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目的：观察软肝利胆汤对介入联合三维适形放疗肝癌患者细胞免疫功能的影响。方法收集2010年2月至2013年2月广西柳州市中医院86例肝癌患者，采用随机数字表法将患者随机分为两组各43例，对照组采用介入治疗，至第4周时行三维适形放疗至50～60 GY/5～6周，治疗组在对照组治疗基础上配合软肝利胆汤干预。均分别于介入前、介入后1周、放疗前3天、放疗结束时4次测定T细胞分化抗原，并对两组间均数进行t检验，放疗后2个月行CT或MRI评价疗效，随访生存期。结果脱落病例5例，共完成病例8l例，其中治疗组40例，对照组41例。介入后1周，治疗组CD3＋、CD4＋、CD8＋分别为（55.15±4.76）%、（31.88±5.50）%、（22.00±3.18）%，对照组分别为（53.39±5.00）%、（30.49±5.94）%、（23.39±3.41）%，两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）；放疗前，治疗组 CD3＋、CD4＋、CD8＋分别为（59.05±5.91）%、（40.55±6.17）%、（18.63±3.14）%，对照组分别为（55.88±4.65）%、（33.88±4.41）%、（22.00±3.78）%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.01）；放疗结束时，治疗组的 CD3＋、CD4＋、CD8＋分别为（61.03±5.54）%、（42.65±4.57）%、（18.10±3.20）%，对照组分别为（55.56±5.14）%、（32.95±4.01）%、（23.32±2.69）%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.01）。治疗组近期疗效有效率为82.50%（33/40），对照组为75.61%（31/41），两组比较差异无统计学意义（U＝1.177，P＞0.05）。治疗组中位生存期22个月，平均生存期21.7个月，半年生存率为（97.5±2.5）%（39/40）；对照组中位生存期20个月，平均生存期19.3个月，半年生存率（94.9±3.5）%（37/41）。两组比较差异无统计学意义（P＝0.132，P＞0.05）。结论软肝利胆汤可改善介入联合放疗肝癌患者的免疫功能，但在近期疗效及生存期方面未体现出优势。