【摘 要】
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目的研究复方盐酸二甲双胍片在健康人体的药代动力学和相对生物利用度.方法用交叉给药方法,22名健康受试者单次口服盐酸二甲双胍片1000 mg加格列本脲片5 mg(参比制剂)或复方
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目的研究复方盐酸二甲双胍片在健康人体的药代动力学和相对生物利用度.方法用交叉给药方法,22名健康受试者单次口服盐酸二甲双胍片1000 mg加格列本脲片5 mg(参比制剂)或复方盐酸二甲双胍片(试验制剂:盐酸二甲双胍1000 mg,格列本脲5 mg).用HPLC法测定血清中盐酸二甲双胍浓度,用LC-MS方法测定血清中格列本脲浓度.用3P97程序以房室模型计算药代动力学参数.结果主要药代动力学参数,试验与参比制剂中盐酸二甲双胍的达峰时间tmax分别为(2.36±0.69),(2.41±0.
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