【摘 要】
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目的:以制剂的释放度为指标,筛选非洛地平缓释片处方和制备工艺。方法:以国外原制剂为参比制剂,采用f2相似因子法进行非洛地平缓释片释放曲线的相似度评价。结果:确定的处方
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目的:以制剂的释放度为指标,筛选非洛地平缓释片处方和制备工艺。方法:以国外原制剂为参比制剂,采用f2相似因子法进行非洛地平缓释片释放曲线的相似度评价。结果:确定的处方工艺为非洛地平2.5%,羟丙甲纤维素(K100M)7.5%,羟丙甲纤维素(K100LV)31.5%,乳糖17.5%,微晶纤维素35.5%,聚维酮(K30)5%,硬脂酸镁1%,薄膜包衣粉5%。在不同pH的溶出介质中,自研制剂中释放曲线与参比制剂比较,f2相似因子均大于50。结论:自研制剂和参比制剂在不同pH的溶出介质中体外溶出行为相似。
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