【摘 要】
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目的:建立一种快速、简便、准确的高效液相色谱法,用于测定非布索坦片的有关物质。方法:色谱柱为迪马C18柱(250 mm×4.6 mm5,μm),流动相:乙腈-0.5%甲酸水溶液梯度洗脱,检测
【机 构】
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军事医学科学院毒物药物研究所,北京中医药大学中药学院,
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目的:建立一种快速、简便、准确的高效液相色谱法,用于测定非布索坦片的有关物质。方法:色谱柱为迪马C18柱(250 mm×4.6 mm5,μm),流动相:乙腈-0.5%甲酸水溶液梯度洗脱,检测波长:317 nm,流速:1.0 mL.min-1,柱温:25℃。结果:采用选定的流动相,以317 nm作为测定波长,可有效检测出样品中含有的中间体、降解产物等有关物质,各种条件下的降解破坏所产生的杂峰,在此条件下均可有效检测和分离,方法专属性良好。结论:所建立的非布索坦片有关物质的测定方法简单可靠、准确有效,可用于非布索坦片的质量控制。
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