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目的
验证AUTRAX全自动核酸提取工作站对人乳头瘤病毒(HPV)分型检测的可行性。
方法收集2014年8月北京协和医院HPV分型检测样本183份(2 562个型别)，应用高危型HPV分型(16、18、35、39、58、31、33、68、56、45、59、51、52)和6、11型核酸测定试剂盒(实时荧光PCR法)进行检测。每份样本分成2份，1份手工提取核酸，配制PCR体系，加样到PCR板；另1份通过AUTRAX全自动核酸提取工作站(以下简称AUTRAX)提取核酸，仪器自动加PCR试剂和提取好的核酸到PCR板，然后均进行实时荧光PCR检测。以手工检测结果为金标准，进行Kappa一致性分析。同时，对AUTRAX检测样本的精密度和防污染进行验证。
结果AUTRAX检测HPV的敏感度为97.12% (101/104)，特异度为99.51%(2 446/2 458)，准确度为99.42%(2 547 / 2 562)。Kappa一致性结果显示，两种方法高度一致(Kappa＝0.926)；各型别变异系数(CV)均<5%；无携带污染现象。
结论AUTRAX全自动核酸提取工作站可用于临床进行HPV分型检测。