注射用重组人甲状旁腺素(1-34)在中国健康人体内的药动学

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目的:研究注射用重组人甲状旁腺素(1-34)在健康人体内的药动学特征,并进行了药效学考察。方法:10名健康受试者,男女各半,分别单次和多次皮下注射重组人甲状旁腺素(1-34)40μg。采用放射免疫分析法检测血浆中重组人甲状旁腺素(1-34)的浓度,用DAS2.1.1软件进行数据处理,计算药动学参数,并用SPSS软件对其中的结果进行统计分析。结果:10名健康受试者分别单次、多次皮下注射重组人甲状旁腺素(1-34)40μg的主要药动学参数如下:tmax为(45.0±10.0)min和(51.0±16.1)min;Cmax为(231.3±87.4)pg·mL-1和(247.2±92.3)pg·mL-1;AUC(0-240)为(27 379.5±9 080.2)pg·min·mL-1和(29 373.3±5 760.6)pg·min·mL-1;AUC(0-∞)为(33 142.0±9 890.9)pg·min·mL-1和(37 311.1±9 015.6)pg·min·mL-1;t1/2为(86.1±51.8)min和(94.8±53.6)min;Vz为(155.7±73.2)L和(144.7±60.7)L;CLz为(1.3±0.4)L·min-1和(1.1±0.3)L·min-1。结论:注射用重组人甲状旁腺素(1-34)单次与多次皮下注射给药的药动学参数差异无显著性意义(P>0.05),连续给药后在体内无蓄积。性别对注射用重组人甲状旁腺素(1-34)的体内药动学影响无差异。
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