论新版GMP与质量成本控制

来源 :医药前沿 | 被引量 : 0次 | 上传用户：Cena0723

【摘要】

：

2010版GMP涵盖了欧盟GMP基本要求和WHO的GMP主要原则中的内容,与我国98版GMP比较,无论在硬件还是软件的要求上都有很大的提高.有人认为既然要求高了,那么一定要付出更多的成

【作者】

：

黎虹黄惠莲宋丽莉

【机构】

：

广州王老吉药业股份有限公司广东广州 510450

【出处】

：

医药前沿

【发表日期】

：

2013年9期

【关键词】

：

新版GMP 质量成本质量管理体系质量风险管理

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2010版GMP涵盖了欧盟GMP基本要求和WHO的GMP主要原则中的内容,与我国98版GMP比较,无论在硬件还是软件的要求上都有很大的提高.有人认为既然要求高了,那么一定要付出更多的成本才能满足新版GMP的要求.本文从新版GMP要求及质量成本的控制方法论述实施新版GMP不但不会增加质量成本,还可以使质量成本得到有效的控制.

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