目的:初步评估华蟾素注射液肝动脉给药联合碘油栓塞治疗中晚期肝癌的安全性。方法:将住院治疗的中晚期原发性肝癌患者80例分为华蟾素组和表阿霉素组。两组患者均予肝动脉栓塞术(HAE)治疗,华蟾素组患者同时给予华蟾素注射液肝动脉注射,表阿霉素组给予表阿霉素肝动脉注射。分别于纳入时及3个月时进行介入,治疗方案结束后第6周进行疗效评价。检测患者血常规、肝肾功能、凝血功能指标并观察患者介入术后不良反应等,评价华蟾素治疗的安全性。结果:治疗前两组患者的血常规、肝肾功能、凝血指标等差异均无统计学差异(P>0.05)。介入术后两组患者均出现骨髓抑制现象,WBC、PLT和HGB下降,但华蟾素组轻于表阿霉素组。两组患者血TB、ALT、AST水平均显著升高(P<0.05,P<0.01),第6天开始恢复,在治疗后第6周华蟾素组TB、ALT、AST、ALP、γ-GGT值低于表阿霉素组(P<0.05)。两种治疗方法对肾功能及凝血指标无明显影响。华蟾素组患者出现厌食、恶心呕吐、发热、疼痛等症状的程度及例数明显低于表阿霉素组。结论:华蟾素注射液肝动脉栓塞治疗方案较表阿霉素肝动脉栓塞治疗方案具有较高的安全性。