比较＂药物临床试验资格认定复核检查标准＂与＂药物临床试验机构资格认定标准＂区别

来源 :中国临床药理学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户：lzwyy198552

【摘要】

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2009年11月,国家食品药品监督管理局正式颁布了药物临床试验机构资格认定复核检查标准.复核检查标准是在2003年颁布的药物临床试验资格认定标准的基础上制定的,但又存在较大

【作者】

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张蓉

【机构】

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国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

【出处】

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中国临床药理学杂志

【发表日期】

：

2010年10期

【关键词】

：

药物临床试验资格认定复核检查标准资格认定标准

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2009年11月,国家食品药品监督管理局正式颁布了药物临床试验机构资格认定复核检查标准.复核检查标准是在2003年颁布的药物临床试验资格认定标准的基础上制定的,但又存在较大差别.本文将主要从复核检查标准以及资格认定标准的适用范围、检查内容、检查结果的评判方式3个方面阐述2个标准的主要差异,为药物临床试验机构迎接复核检查工作提供一定参考.

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