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目的：建立头孢克洛干混悬剂微生物限度检查方法并进行方法验证。方法：根据2010年版《中国药典》二部附录微生物限度检查方法中的常规法和薄膜过滤法，对头孢克洛干混悬剂进行方法验证，通过比较回收率来确定适宜的计数方法，通过比较对供试液一般处理和加入β-内酰胺酶进行处理的试验结果来确定控制茵检查方法。结果：采用常规法试验，样品对细菌的回收率为0，对霉菌及酵母菌的回收率均高于70％；采用薄膜过滤法试验，加入pH7．0无菌氯化钠一蛋白胨缓冲液400ml、每次100ml进行冲洗，细菌的回收率均大于80％；采用薄膜过滤加