【摘 要】
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建立了近红外光谱(NIR)法快速测定盐酸左氧氟沙星(1)片的含量.按照处方工艺自制了50批1片试验样品,并收集了10批1片.以高效液相色谱法测定值为参考值,运用偏最小二乘法(PLS)
【机 构】
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临沂大学,山东临沂,276000;山东罗欣药业集团股份有限公司,山东临沂,276017;
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建立了近红外光谱(NIR)法快速测定盐酸左氧氟沙星(1)片的含量.按照处方工艺自制了50批1片试验样品,并收集了10批1片.以高效液相色谱法测定值为参考值,运用偏最小二乘法(PLS)建立NIR法测定1含量的校正模型.选取5 526.7～6 187.5 cm-1,5 003.6～5 389.1cm-1,4 466.8～4 700.8 cm1谱段,采用一阶导数+矢量归一化(FD+VN)方法预处理,建立了1片的NIR定量模型.定量模型校正集和验证集的R2为0.999 4和0.998 2,RMSECV为2.29和2.43,预测结果偏差为-1.23～1.03 mg/g.t-检验结果表明,NIR法的预测值与参考值无显著性差异.该方法简便快速、结果准确,可用于1片的快速检测.
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