【摘 要】
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目的建立麝香保心丸溶出度和含量均匀性检查方法,并对企业不同批次样品质量进行对比研究。方法溶出度检查采用小杯法,以150 ml 0.5%十二烷基磺酸钠溶液为溶出介质,转速为35转
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目的建立麝香保心丸溶出度和含量均匀性检查方法,并对企业不同批次样品质量进行对比研究。方法溶出度检查采用小杯法,以150 ml 0.5%十二烷基磺酸钠溶液为溶出介质,转速为35转/min,溶出时间60 min,考察制剂的溶出行为;含量均匀性样品以2丸为1份,以华蟾酥毒基和酯蟾酥毒基的含量为检测指标,利用高效液相色谱法对制剂含量均匀性进行考察。结果结果显示企业内批间与批内样品溶出行为相似度良好,且含量差异较小,说明企业制剂工艺稳定,重现性良好。结论本方法简便、灵敏、准确,可用于麝香保心丸内在质量和批间、批内均
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