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世界卫生组织(world health organization,WHO)2017年全球结核病报告显示,中国结核病患者的例数位居世界第三,并且是世界三大耐多药结核病高发国家之一。耐药结核病指由耐药结核分枝杆菌引起的结核病。传统药敏试验是确诊耐药结核病的唯一方法,但其周期长,容易延误治疗。基于分子生物学方法的结核分枝杆菌耐药基因突变检测试剂(以下简称基因药敏试验)可快速检测结核分枝杆菌基因组中与特定耐药相关的基因突变,较快确定患者对某种特定结核药物的耐药性^[1-3]。