【摘 要】
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目的建立中美天津史克制药有限公司的复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊（新康泰克）品牌的近红外定性模型。方法在OPUS的Setup Conformity Test模块中,取9 122.4~5 947.9 cm-1谱段范围的
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目的建立中美天津史克制药有限公司的复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊（新康泰克）品牌的近红外定性模型。方法在OPUS的Setup Conformity Test模块中,取9 122.4~5 947.9 cm-1谱段范围的漫反射光谱,进行一阶导数加矢量归一化对数据前处理后,建立定性模型。结果15批复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊均在模型设定CI限度范围内,而1批假冒品和4种药物化学成分类似的制剂均在模型设定CI限度范围外。结论建立该药品牌的定性模型可在打击假冒品中应用。
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