新型抗病毒药物GZ914处方前研究

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目的对新型抗病毒药物GZ914进行处方前研究,为制剂研究提供理论依据。方法对GZ914外观形态、晶型和溶解性等进行考察,建立高效液相色谱(HPLC)含量测定方法,并进行油水分配系数和在不同pH下溶解度实验。结果 GZ914为淡黄色结晶性粉末,难溶于水。建立了用于该药体外含量测定的HPLC方法,药物在12~60μg/ml浓度范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9998),油水分配系数为1.9。结论该研究建立的GZ914的HPLC方法准确可靠,处方前研究表明GZ914为水难溶性药物,油水分配系数表明该药可制备成口服固体制剂。
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