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【摘 要】目的：觀察中药内服配合外敷治疗痰瘀互结型乳腺增生病的临床疗效，探讨其作用机理。方法：120例患者随机分为治疗组60例，对照组60例。治疗组口服活血化瘀、化痰散结、软坚消肿中药及外敷中药治疗；对照组应用三苯氧胺治疗。20天为一个疗程。结果：经过2-3个疗程的治疗观察，两组主要症状、体征均有所改善（P < 0.01），治疗组优于对照组（P< 0.01）。结论：中药内服配合外敷治疗痰瘀互结型乳腺增生病效果显著。
【关键词】中药内服外敷疗法；乳腺增生病；痰瘀互结
【文章编号】1004-7484（2014）06-3842-02
乳腺增生病是妇女常见病，多发病。占乳腺疾病的首位。我们采用中药内服外敷治疗乳腺增生病60例，取得了显著疗效，现报告如下。
1 资料与方法
1.1临床资料
选取我院120例门诊患者。随机分为两组。治疗组60例，年龄38～57岁，平均42.5岁；病程8天—4年，平均 3.7 年。对照组60例，年龄40～58岁，平均 48.5 岁；病程4天—6年，平均3.8 年。经卡方检验，两组在年龄、性别、病程等一般资料比较无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 诊断标准
1.2.1以2000年中华中医药学会乳腺病专业委员会的诊断标准为依据。①症状与体征：a.乳房有不同程度的胀痛、刺痛或隐痛，可放射到腋下、肩背部，可与月经、情绪变化有相关性，连续疼痛3个月或间断疼痛3～6个月不缓解。b.一侧或两侧乳房发生单个或多个大小不等、形态多样的肿块，肿块可分散于整个乳房，与四周组织界限不清，与皮肤或深部组织不粘连，推之可动，可有触痛，可随情绪及月经周期的变化而消长，部分患者可有乳头溢液或瘙痒。②排除标准：排除初潮前小儿乳房发育症、男性乳房发育症及乳房恶性肿瘤。③辅助检查。并经我院GE公司彩超及国产高频钼靶X线检查诊断。
1.2.2痰瘀互结型分型标准 主症：乳房刺疼；肿块呈多样性，边界不清，质较韧；舌暗红或青紫或舌边尖有瘀斑，或舌下脉络粗胀、青紫。次症：乳房刺疼和（或）肿块与月经、情绪不甚有关：月经衍期，行经不畅或伴有瘀块；舌苔腻，脉涩、弦或滑。具3项主症或2项主症+2项次症即可诊断。
1.3 排除标准
经彩超及钼靶X线摄片排除良恶性肿瘤患者；哺乳期及有心肝肾和其它脏器严重疾病及精神病患者。
1.4 治疗方法
1.4.1治疗组：中药外敷 采用广东省科技攻关课题成果中药药贴成分：玫瑰花 橘核 丁香 当归 冰片 乳香 肉桂等各等分共研细末备用。 用法：把上述药适量炒热（不烫皮肤）后用医用纱布包裹外敷在肿块最明显及疼痛最明显之处[1]。1次/d。
1.4.2 中药内服 中药选用：半夏12g 、陈皮20g、桃仁12g、红花10g、益母草12g、莪术8g、丹参10g、瓜蒌20g、僵蚕10g、海藻10g、炒白芥子10g、山甲珠15g、山茨菇3g、牡蛎10g、七叶一枝花10g、柴胡10g、桔梗10g、淫羊藿15g、菟丝子15g、杜仲15g、老鹿角5g研细末。水煎服，每日一剂，分两次口服。
1.4.3 对照组：口服三苯氧氨10mg，2次/d，饭后口服。以上两组服用时间均为3个疗程，每疗程21天。经期停用。所有病例均门诊随访6个月。
1.5疗效标准
按照全国中医外科学会乳腺病专题组指定的疗效标准。临床痊愈：肿块和乳痛消失，停药后3个月不复发。显效：肿块最大径缩小≥1/2，乳痛消失。有效：肿块最大直径缩小≤1∕2，乳痛减轻，或肿块缩小≥1/2，乳痛减轻不明显。无效：肿块及乳痛均无改善。
1.6统计学方法
采用spss12.统计学软件进行分析。两组数据中疗效以率表示，比较采用卡方检验。
2 结果
治疗组60例：治愈49、显效10、有效1例。治愈率82 %；对照组：治愈31例、显效10、有效15例、无效4例。治愈率52 % .两组治愈率比较差异有统计学意义（P<0.01）.治疗组优于对照组。
3 讨论
乳腺增生病是一种慢性乳腺良性疾病，内分泌激素失调的观点已被大多数学者认可。西医治疗主要有外源性激素类药物治疗和手术。内分泌治疗虽有效，但其副作用多，且存在停药反应等缺点。手术治疗对局限性增生病灶疗效较好，但对弥漫性病灶疗效不佳，且有创伤，患者不易接受.
乳腺增生病属中医学乳癖范畴，其发生多于肝、肾及冲任等脏腑经络功能失调有密切关系；肝主疏泄，宜疏畅而条达，情志不畅，郁久伤肝，致气机郁滞，蕴结与胃络乳房，经络阻塞不通而发生疼痛[2]。肝气郁久化热，灼津炼液而呈痰，肝郁日久，气滞血瘀痰凝而呈肿块，结滞乳中成乳癖。乳房位于胸中，与肺相邻，肺气的宣发使精气向外滋养乳房。当气机失调时可致乳房疾病发生。清代余听鸿谓“鄙见治乳症，不出一气字足矣”，《素问·五脏生成篇》云“诸气者，皆属于肺”，《类证治裁》云“肺为气之主，肾为气之根，肺主出气，肾主纳气，阴阳相交”。从经络循行上看，肾、肺二经均与乳房相连，肾、肺功能失调则致乳房疾病发生，故乳腺增生病与肺也有密切关系[3，4]。故临床把本病分为气滞血瘀、 痰瘀互结及冲任失调型。国内诸多临床观察及研究非典型增生患者主要表现为痰瘀互结型，多发生于老年患者，且本型病变组织有较强的生血管活性，从而发生恶变转化为乳癌的几率较高，应高度重视随访观察，以防癌变[5，6]。另外，乳房为足阳明胃经，足厥阴肝经经脉所络之处，故其病变，也责至于肝胃，忧思郁怒，情怀不畅，肝气肝血凝滞，气滞血瘀，不通侧痛。又因肝气不得疏通，而影响脾胃纳化功能，，津液留聚，痰生湿酿，痰淤互结而成肿块。方中桃仁、红花、益母草、莪术、丹参活血化瘀；瓜蒌、僵蚕、海藻、炒白芥子祛经络之痰；山甲珠、山茨菇、牡蛎、七叶一枝花软坚散结；淫羊藿、菟丝子、杜仲补益肝肾，据现代有关药理研究证实，补肾药可使下丘脑—垂体—卵巢轴间的功能得到改善，有类似性激素作用，可调节不平衡性激素；桔梗载药上行于胸中，并有药理研究证实，桔梗皂苷扩张血管作用优于罂粟碱。加入老鹿角研细末，冲服，因鹿角兼有活血攻坚之长[7]。
现代临床证实，中药外治法除了能起局部作用，还可以透过皮肤进入血液循环，发挥全身作用，皮肤角质层还具有贮存作用，而且避免了药物在肝脏的“首过效应”和肠道破坏，减轻了药物的副作用。可以使药物直达病所，提高治疗效果[8]。本方有温经活血，化痰散结作用。玫瑰花具有活血化瘀，行气疏肝；丁香温肾通阳，行气止痛；冰片通诸窍，散郁火等作用。内外法同治，具有温经活血，疏肝散结，化痰软坚等作用。
综上所述，乳腺增生非典型增生多数痰瘀互结型，改型患者恶变率高。我们采用疏肝理气、活血化瘀、软坚散结中药内服调节内分泌激素，配合中药外敷，通过皮肤肌肉渗透和穴位刺激直达病灶，而且通过循行于乳房的肝、胃、冲、任等经络，作用于全身以改善乳房的血液循环，产生止痛，消肿散结及反射性调节内分泌功能治疗作用。内服外敷同时治疗，临床疗效显著。
参考文献：
[1] 刘松山， 韩瑚， 杨仁旭. 基于中药新药临床研究指导原则的 ITP 临床评价思路[J]. 中国新药杂志， 2011， 20（3）： 204-207.
[2] 王永炎， 王飞， 杨晗. 诠释学在中医内科学研究中的应用[J]. 中医杂志， 2011， 52（7）： 541-544.
[3] 刘小美， 方肇勤. 中医证候与垂体功能相关性研究进展[J]. 中国中医药信息杂志， 2011， 18（7）： 110-112.
[4] 马民，张桂娟，马义，等.活血散结中药外用治疗老年痰瘀互结型乳腺增生病的疗效[J]. 中国老年病学杂志，2009：29（15）：1884-1886.
[5] 宋爱莉，孙贻安，杨 毅，等.乳腺增生病中医证型与血管生成关系的临床观察〔J〕.中国中西医结合杂志，2005；25（5）：454-456.
[6] 李 忠.中医内病外治的研究进展及思路〔J〕.中医外治杂志，2003；12（6）：35.
[7] 李瑞峰， 谷福顺， 郑昆仑， 等. 促进中药透皮吸收方法研究进展[J]. 辽宁中医药大学学报， 2012， 12： 093.
[8] 王丽红. 乳癖帖膏外敷配合辨证中药内服治疗乳腺增生病 32 例临床观察[J]. 新中医， 2013， 45（3）： 87-88.
【关键词】中药内服外敷疗法；乳腺增生病；痰瘀互结
【文章编号】1004-7484（2014）06-3842-02
乳腺增生病是妇女常见病，多发病。占乳腺疾病的首位。我们采用中药内服外敷治疗乳腺增生病60例，取得了显著疗效，现报告如下。
1 资料与方法
1.1临床资料
选取我院120例门诊患者。随机分为两组。治疗组60例，年龄38～57岁，平均42.5岁；病程8天—4年，平均 3.7 年。对照组60例，年龄40～58岁，平均 48.5 岁；病程4天—6年，平均3.8 年。经卡方检验，两组在年龄、性别、病程等一般资料比较无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 诊断标准
1.2.1以2000年中华中医药学会乳腺病专业委员会的诊断标准为依据。①症状与体征：a.乳房有不同程度的胀痛、刺痛或隐痛，可放射到腋下、肩背部，可与月经、情绪变化有相关性，连续疼痛3个月或间断疼痛3～6个月不缓解。b.一侧或两侧乳房发生单个或多个大小不等、形态多样的肿块，肿块可分散于整个乳房，与四周组织界限不清，与皮肤或深部组织不粘连，推之可动，可有触痛，可随情绪及月经周期的变化而消长，部分患者可有乳头溢液或瘙痒。②排除标准：排除初潮前小儿乳房发育症、男性乳房发育症及乳房恶性肿瘤。③辅助检查。并经我院GE公司彩超及国产高频钼靶X线检查诊断。
1.2.2痰瘀互结型分型标准 主症：乳房刺疼；肿块呈多样性，边界不清，质较韧；舌暗红或青紫或舌边尖有瘀斑，或舌下脉络粗胀、青紫。次症：乳房刺疼和（或）肿块与月经、情绪不甚有关：月经衍期，行经不畅或伴有瘀块；舌苔腻，脉涩、弦或滑。具3项主症或2项主症+2项次症即可诊断。
1.3 排除标准
经彩超及钼靶X线摄片排除良恶性肿瘤患者；哺乳期及有心肝肾和其它脏器严重疾病及精神病患者。
1.4 治疗方法
1.4.1治疗组：中药外敷 采用广东省科技攻关课题成果中药药贴成分：玫瑰花 橘核 丁香 当归 冰片 乳香 肉桂等各等分共研细末备用。 用法：把上述药适量炒热（不烫皮肤）后用医用纱布包裹外敷在肿块最明显及疼痛最明显之处[1]。1次/d。
1.4.2 中药内服 中药选用：半夏12g 、陈皮20g、桃仁12g、红花10g、益母草12g、莪术8g、丹参10g、瓜蒌20g、僵蚕10g、海藻10g、炒白芥子10g、山甲珠15g、山茨菇3g、牡蛎10g、七叶一枝花10g、柴胡10g、桔梗10g、淫羊藿15g、菟丝子15g、杜仲15g、老鹿角5g研细末。水煎服，每日一剂，分两次口服。
1.4.3 对照组：口服三苯氧氨10mg，2次/d，饭后口服。以上两组服用时间均为3个疗程，每疗程21天。经期停用。所有病例均门诊随访6个月。
1.5疗效标准
按照全国中医外科学会乳腺病专题组指定的疗效标准。临床痊愈：肿块和乳痛消失，停药后3个月不复发。显效：肿块最大径缩小≥1/2，乳痛消失。有效：肿块最大直径缩小≤1∕2，乳痛减轻，或肿块缩小≥1/2，乳痛减轻不明显。无效：肿块及乳痛均无改善。
1.6统计学方法
采用spss12.统计学软件进行分析。两组数据中疗效以率表示，比较采用卡方检验。
2 结果
治疗组60例：治愈49、显效10、有效1例。治愈率82 %；对照组：治愈31例、显效10、有效15例、无效4例。治愈率52 % .两组治愈率比较差异有统计学意义（P<0.01）.治疗组优于对照组。
3 讨论
乳腺增生病是一种慢性乳腺良性疾病，内分泌激素失调的观点已被大多数学者认可。西医治疗主要有外源性激素类药物治疗和手术。内分泌治疗虽有效，但其副作用多，且存在停药反应等缺点。手术治疗对局限性增生病灶疗效较好，但对弥漫性病灶疗效不佳，且有创伤，患者不易接受.
乳腺增生病属中医学乳癖范畴，其发生多于肝、肾及冲任等脏腑经络功能失调有密切关系；肝主疏泄，宜疏畅而条达，情志不畅，郁久伤肝，致气机郁滞，蕴结与胃络乳房，经络阻塞不通而发生疼痛[2]。肝气郁久化热，灼津炼液而呈痰，肝郁日久，气滞血瘀痰凝而呈肿块，结滞乳中成乳癖。乳房位于胸中，与肺相邻，肺气的宣发使精气向外滋养乳房。当气机失调时可致乳房疾病发生。清代余听鸿谓“鄙见治乳症，不出一气字足矣”，《素问·五脏生成篇》云“诸气者，皆属于肺”，《类证治裁》云“肺为气之主，肾为气之根，肺主出气，肾主纳气，阴阳相交”。从经络循行上看，肾、肺二经均与乳房相连，肾、肺功能失调则致乳房疾病发生，故乳腺增生病与肺也有密切关系[3，4]。故临床把本病分为气滞血瘀、 痰瘀互结及冲任失调型。国内诸多临床观察及研究非典型增生患者主要表现为痰瘀互结型，多发生于老年患者，且本型病变组织有较强的生血管活性，从而发生恶变转化为乳癌的几率较高，应高度重视随访观察，以防癌变[5，6]。另外，乳房为足阳明胃经，足厥阴肝经经脉所络之处，故其病变，也责至于肝胃，忧思郁怒，情怀不畅，肝气肝血凝滞，气滞血瘀，不通侧痛。又因肝气不得疏通，而影响脾胃纳化功能，，津液留聚，痰生湿酿，痰淤互结而成肿块。方中桃仁、红花、益母草、莪术、丹参活血化瘀；瓜蒌、僵蚕、海藻、炒白芥子祛经络之痰；山甲珠、山茨菇、牡蛎、七叶一枝花软坚散结；淫羊藿、菟丝子、杜仲补益肝肾，据现代有关药理研究证实，补肾药可使下丘脑—垂体—卵巢轴间的功能得到改善，有类似性激素作用，可调节不平衡性激素；桔梗载药上行于胸中，并有药理研究证实，桔梗皂苷扩张血管作用优于罂粟碱。加入老鹿角研细末，冲服，因鹿角兼有活血攻坚之长[7]。
现代临床证实，中药外治法除了能起局部作用，还可以透过皮肤进入血液循环，发挥全身作用，皮肤角质层还具有贮存作用，而且避免了药物在肝脏的“首过效应”和肠道破坏，减轻了药物的副作用。可以使药物直达病所，提高治疗效果[8]。本方有温经活血，化痰散结作用。玫瑰花具有活血化瘀，行气疏肝；丁香温肾通阳，行气止痛；冰片通诸窍，散郁火等作用。内外法同治，具有温经活血，疏肝散结，化痰软坚等作用。
综上所述，乳腺增生非典型增生多数痰瘀互结型，改型患者恶变率高。我们采用疏肝理气、活血化瘀、软坚散结中药内服调节内分泌激素，配合中药外敷，通过皮肤肌肉渗透和穴位刺激直达病灶，而且通过循行于乳房的肝、胃、冲、任等经络，作用于全身以改善乳房的血液循环，产生止痛，消肿散结及反射性调节内分泌功能治疗作用。内服外敷同时治疗，临床疗效显著。
参考文献：
[1] 刘松山， 韩瑚， 杨仁旭. 基于中药新药临床研究指导原则的 ITP 临床评价思路[J]. 中国新药杂志， 2011， 20（3）： 204-207.
[2] 王永炎， 王飞， 杨晗. 诠释学在中医内科学研究中的应用[J]. 中医杂志， 2011， 52（7）： 541-544.
[3] 刘小美， 方肇勤. 中医证候与垂体功能相关性研究进展[J]. 中国中医药信息杂志， 2011， 18（7）： 110-112.
[4] 马民，张桂娟，马义，等.活血散结中药外用治疗老年痰瘀互结型乳腺增生病的疗效[J]. 中国老年病学杂志，2009：29（15）：1884-1886.
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[6] 李 忠.中医内病外治的研究进展及思路〔J〕.中医外治杂志，2003；12（6）：35.
[7] 李瑞峰， 谷福顺， 郑昆仑， 等. 促进中药透皮吸收方法研究进展[J]. 辽宁中医药大学学报， 2012， 12： 093.
[8] 王丽红. 乳癖帖膏外敷配合辨证中药内服治疗乳腺增生病 32 例临床观察[J]. 新中医， 2013， 45（3）： 87-88.