论文部分内容阅读
11月6日,8家企业撤回10个药品注册申请;20天后,这两个数值分别增加了90家与164个。12月3日,CFDA再发公告称,又有62家企业向总局要求撤回87个药品的注册申请。实际上,这已经是今年以来的第二拨撤回药品注册申请潮。早在7月22曰,CFDA曾下发2015年第117号文件,要求所有巳申报并在总局待审的药品注册申请人,利用一个月时间(8月25日24时结束)对入选核查品种清单的相关药物临床试验情况开展自查。