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基于注册角度分析提高化学仿制药质量的措施
基于注册角度分析提高化学仿制药质量的措施
来源 :科技展望 | 被引量 : 0次 | 上传用户:ceshi110
【摘 要】
:
本文主要是探索化学仿制药在研发过程中所存在的一些问题,就如何提高化学仿制药的质量进行分析。提出提高化学仿制品的的具体措施:仿制品与原研品的质量一致;选择合适的对照品和
【作 者】
:
焦玮
【机 构】
:
华北制药集团先泰药业,河北 石家庄,050000
【出 处】
:
科技展望
【发表日期】
:
2015年22期
【关键词】
:
注册角度
化学仿制药质量
措施
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本文主要是探索化学仿制药在研发过程中所存在的一些问题,就如何提高化学仿制药的质量进行分析。提出提高化学仿制品的的具体措施:仿制品与原研品的质量一致;选择合适的对照品和参比制剂;提高仿制药生产工艺水平。
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