基于注册角度分析提高化学仿制药质量的措施

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本文主要是探索化学仿制药在研发过程中所存在的一些问题,就如何提高化学仿制药的质量进行分析。提出提高化学仿制品的的具体措施:仿制品与原研品的质量一致;选择合适的对照品和参比制剂;提高仿制药生产工艺水平。
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