临床试验评估口服肠毒原性大肠杆菌原型疫苗的安全和免疫原性

来源 :微生物学免疫学进展 | 被引量 : 0次 | 上传用户:JohnWaken19
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作者开发了一种新的抗肠毒原性大肠杆菌( ETEC )腹泻的口服疫苗,这种疫苗含有表达水平提高的 ETEC 定居因子( CFs )和重组蛋白( LCT-BA),即大肠杆菌热不稳定性毒素B亚单位与霍乱毒素B亚单位的重组蛋白的灭活重组大肠杆菌。作者进行了随机、双盲有对照的Ⅰ期临床试验,60名瑞典成人志愿者参与了此项研究,观察了这种原型疫苗的安全性和免疫原性,并与以往开发的口服ETEC疫苗的结果进行比较,以往开发的疫苗为口服ETEC 疫苗,这种疫苗含有CTB 和灭活的表达CFA/Ⅰ的野生型ETEC 菌株(参考疫苗)。志愿者分组接受2剂或者是原型疫苗或者是参考疫苗。原型疫苗以相同剂量或者以4倍的剂量(与参考疫苗相比)进行投递。
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