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GMP为《药品生产质量管理规范》(good manufacturing practice)的简称。它是全面控制药品生产质量的准则,其内容可概括为硬件和软件。所谓硬件,是指人员、厂房、设备等,软件是指组织、制度、工艺、操作、卫生标准、记录教育等管理规定。医院制剂室实施GMP,应注重以下几点。