益心通痹汤对冠脉旋磨及PCI术后患者支架再狭窄的临床观察

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  研究背景:美国心脏病学会/美国心脏协会(ACC/AHA)在曾经发布的心血管病诊治技术评价的报告中指出,冠状动脉钙化病变是导致经皮冠状动脉血管成形术(PTCA)手术失败和血管急性闭塞的主要危险因素。一些严重狭窄尤其是伴严重钙化的病变,球囊可能无法通过或病变难以扩张。冠状动脉内旋磨术应运而生,并且已成为冠脉钙化病变首选的治疗方法。
  实际的临床中,当冠心病患者成功接受冠状动脉药物洗脱支架植入术后,患者出现支架内再次狭窄状况,而此时的再次狭窄严重影响手术治疗效果以及患者生命健康,而在支架植入之前接受冠脉旋磨的患者是否对支架再狭窄的发生有影响,目前尚无明确的临床研究数据,因此如何有效的预防和避免支架内的再次狭窄,尤其是冠脉钙化病变旋磨术后的支架内再狭窄,也就成为冠心病治疗过程中研究的热点问题。目前研究机回顾性的分析已经证实; 单纯球囊扩张时代约为45%左右,BMS时代约为35%,而目前,在药物涂层支架时代,仍有5%至l5%左右的患者会出现再次狭窄状况。本研究在冠脉旋磨及PCI 术后患者在常规西医治疗基础上加用传统中医药方剂治疗,以观察术后冠脉支架再狭窄的发生
  资料和方法 本研究选择于2013年6月-2015年10月我院心内科患者46例,作为研究对象,此46例患者在我院心内科住院期间经行冠脉造影明确诊断为冠心病,并且需要冠脉介入治疗,所有患者均为在冠脉造影中证实冠脉钙化,需要在植入支架前进行旋磨治疗,所有患者在冠脉旋磨术后成功地接受药物洗脱支架植入手术,且临床中手术治疗效果较好,达到理想要求。所有患者术后继续每天服用阿司匹林片100mg,氯毗咯雷75mg,并一直坚持服用,并在术后低分子肝素皮下注射,之后对此46例患者进行跟踪调查,将这46例患者随机分为中药治疗组及对照组,其中中药治疗组20例,对照组26例,对照组患者治疗方案如前所述,中药治疗组患者在前基础上加用益心通痹汤,从术后第二天开始服用,每日一剂,一年(12个月)为观察周期,此时对患者进行再次的冠脉造影。
  结果在对照组中有4例患者出现支架内再次狭窄状况,其余21例正常,中药治疗组中,1例出现支架内再狭窄,其余患者并未出现支架再狭窄情况。
  病例选择
  选择2013年6月-2015年10月在本院诊断为冠心病的患者46例为研究对象。男性25例,女性21例,年龄45~80岁,稳定型心绞痛30例,不稳定型心绞痛14例,急性心肌梗死2例,合并原发性高血压病18例,糖尿病20例,吸烟27例,男性100%吸烟,饮酒12例。入选标准:术中经冠状动脉造影和(或)OCT冠脉钙化,因球囊无法通过病变、或球囊通过病变后无法充分扩张或支架无法通过的病变后进行冠状动脉内旋磨术治疗。排除标准: 冠状动脉造影证实目标血管内有夹层或血栓存在、左心功能明显减退伴射血分数<30%、其他疾病影响患者预期寿命不超过1年。
  钙化的冠脉造影影像诊断:冠状动脉造影诊断方法:透视下见沿血管走行的条索状高密度影,在注射造影剂之前或造影剂完全从冠状动脉排出后,如此高密度影与血管走行吻合,则证实此处为钙化的冠状动脉病变,密度越高表明钙化程度越重。同时部分患者也经OCT 评价冠脉钙化病变及其程度。
  治疗方法:所有患者均签署知情同意书。术前均口服氯吡格雷片75mg/d,阿司匹林肠溶片100mg/d,至少7d,或在术前一次性嚼服阿司匹林300mg加氯吡格雷300mg;术中使用普通肝素肝素化肝素化的方法:普通肝素100 U/kg,如术中或术后出现痉挛,则经冠状动脉内注射100~200 μg 硝酸甘油注射液, 如出现慢血流或无复流,经冠状动脉内给予100~200 μg 维拉帕米(异搏定),至于术中是否需使用糖蛋白(GP)Ⅱb/Ⅲa 受体拮抗剂由术者根据患者具体情况决定,根据指南术后氯吡格雷片75 mg/d,阿司匹林肠溶片100 mg/d 服用至少1年。
  介入治疗方法:首先行选择性冠状动脉造影。冠状动脉病变钙化是可在透视时看到沿血管走行的高密度条状影,在注射造影剂之前或造影剂从冠状动脉完全排除之后,动态地仔细观察有无透亮度低的阴影存在,如有并且这种阴影与血管走行一致, 该部位则正是冠状动脉钙化所在处。狭窄段与参考血管直径进行比较,直径减少≥75%为冠状动脉介入治疗标准。采用Boston Scientific Corporation 公司的旋磨仪。预先检查气体压力、连接装置,将气体与压力泵及旋磨导管系统连接好,并在体外测试转速,确保旋磨装置正常工作。旋磨开始前经目标冠状动脉内注射硝酸甘油200μg,预防血管痉挛。旋磨专用导丝直径0.009英寸,旋磨操作过程中只使用旋磨工作导丝,旋磨完成后,经指引导管回撤旋磨工作导丝,并立刻经指引导管送入BMW或Wisper导丝通过病变。旋磨头大小选择与目标血管直径比值介于0.6~0.7,首次旋磨头选择通常为适合靶血管直径的磨头,如1.25mm磨头或者1.5mm磨头,旋磨操作过程中不更换磨头。如需使用直径>1.75 mm 旋磨头则更改为7F 的指引导管进行。一旦旋磨头进入指引导管,持续旋磨液冲洗预防目标血管痉挛、旋磨后慢血流或无复流发生及避免旋磨头温度过高,旋磨导管沿导丝钢丝进入靶血管,以低转速(50 000 r/min)旋转接近病变近端,后以高速(120 000~140 000 r/min)通过病变处,通过后再以低速缓慢回撤,整个过程均需冷0.9%氯化钠注射液持续冲洗降温。
  一般每处病变旋磨2~4次,每次10~15 s,每次间隔30~60 s。冠状动脉支架植入术:经指引导管用BMW 或Wisper导丝交换旋磨工作导丝并通过病变,使用和病变靶血管直径相匹配的顺应性或非顺应性预扩球囊,预扩后植入雷帕霉素药物洗脱支架并完全覆盖病变,经重复造影或OCT提示支架贴壁良好,无内膜撕裂或急性血栓,手术完成。手术成功标准:目标血管残余狭窄消失,靶血管远端前向血流达心肌梗死溶栓试验血流分数(TIMI)III级,无死亡,急性心肌梗死、急诊冠状动脉旁路移植术等。
  讨论:对于冠心病引发的血管狭窄,临床中常以再次PCI术对患者进行治疗,但患者在术后又常会出现病情的反复,常常出现支架术内的再狭窄,尤其对于在支架置入之前进行冠脉旋磨的患者,再次出现再狭窄的情况是否有冠状动脉粥样硬化钙化的病理成分参与,而这种钙化病变在支架置入术后出现再狭窄,是否可再次行支架植入术或换用另一种药物涂层的药物洗脱支架进行干预治疗,因此如何有效、针对性的对冠心病患者进行干预,避免再次狭窄的状况出现已经在临床中变的越来越重要。
  冠脉旋磨技术对于有严重钙化的冠心病病变是PCI手术成功的必要保证,通过旋磨之后可以提高支架植入术中支架和球囊的通过性,可以保障在支架的良好贴壁,从而保证支架术后相关并发症的减少降低,但是冠脉旋磨过程中,因存在一定程度的内皮损伤,再加上旋磨技术本身并不能完全治愈血管内钙化,更不能延缓动脉硬化的进程,因此,PCI患者,尤其是旋磨患者在术后加用益心通痹汤可以在显著改善症状的同时,减少支架内再狭窄的发生。
  参考文献
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