对2001年我国新药注册出现新情况的思考

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国家药品监督管理局药品注册司统计数据分析,2001年我国的新药申报工作出现了一些新的情况.首先是新药申报的数量出现了较高的增长势头.全年共受理新药的临床申请2014件,比上年增长71.5%,增幅较大.与其形成鲜明对照的是,对新药的审批而言,2001年全国批准进入临床研究的只有234件,同比减少了51.2%;批准生产的新药有345件,同比减少了47.1%.
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