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【摘要】目的：观察莲必治注射液治疗婴幼儿秋季腹泻临床疗效。方法：将96例秋季腹泻,随机分为治疗组64例,对照组32例。治疗组采用莲必治注射液10～15mg／kg加入5％的葡萄糖注射液稀释静脉点滴，每天1次，对照组给予病毒唑静脉点滴。结果：治疗组的显效率和有效率均高于对照组（P＜0.01），两组轮状病毒性肠炎疗效比较，治疗组的显效率和有效率均高于对照组（P＜0.01）有显著差异。结论：莲必治注射液治疗婴幼儿秋季腹泻效果显著，毒副作用小,安全范围大。是治疗秋季腹泻的理想药物。
【关键词】婴幼儿秋季腹泻莲必治注射液疗效
Lin Bi injection in the treatment of infantile diarrhea autumn Clinical Observation
Chen Xin
【Abstract】Objective: To investigate the lotus will rule injection in the treatment of infantile diarrhea Clinical autumn. Methods: 96 cases of autumn diarrhea were randomly divided into two groups of 64 cases, 32 cases of the control group. Lin Bi treatment group used injection in 10 ~ 15 mg / kg in 5% glucose diluted intravenous injection a day, the control group given ribavirin intravenously. Results: In the treatment group was efficient and efficiency were higher (P <0.01), two groups of rotavirus enteritis, the treatment group was efficient and efficiency were higher (P <0.01) significant difference. Conclusion: Lotus will rule injection in the treatment of infantile diarrhea autumn significant effects, drug side effects, safety range. Is the ideal treatment autumn diarrhea drug.
【Key words】infants Autumn Diarrhea Lin will rule Injection Efficacy
婴幼儿秋季腹泻是我国秋冬季小儿常见病，多是轮状病毒感染所致。近年来我科对96例秋季腹泻患儿，进行随机分组比较，采用莲必治注射液治疗取得了较好疗效，现报告如下。
1对象与方法
1.1对象：本组病例均符合实用儿科学第七版小儿轮状病毒肠炎诊断标准［2］，90例腹泻患儿随机分为两组。治疗组：64例，男34例，女30例；年龄3月～3岁，平均年龄1.7岁；病程1～7天。其中腹泻＞10次/日52例，伴有呕吐49例，发热25例，入院时轻度脱水35例，中重度脱水29例。对照组：32例，男17例，女15例；年龄3月～3岁，平均年龄1.8岁；病程1～7天。腹泻＞10次/日28例，伴呕吐24例，发热15例，轻度脱水22例，中重度脱水10例。治疗前收集新鲜大便作轮状病毒抗原检测，经病原学检测为轮状病毒肠炎者50例；治疗组34例、对照组16例。两组患儿在性别、年龄、病程及症状上无显著差异（P＞0.05）。
1.2方法： 治疗组；采用神威药业有限公司，哈尔滨世纪宝隆医药有限公司生产的莲必治注射液。10～15mg／kg加入5％的葡萄糖注射液稀释静脉点滴，每天1次；对照组给予病毒唑10～15mg／kg加入5％的葡萄糖注射液。两组均给予纠酸、补液、维持水电解质平衡治疗。
2疗效判断
根据腹泻病疗效判断的补充建议［1］：
显效：治疗后72小时内粪便性状及次数恢复正常，全身症状消失；有效：治疗72小时，大便次数减少至≤4次/日，水分明显减少，全身症状明显改善；无效：治疗72小时，大便次数、性状及全身症状均无好转甚至恶化。
3结果
治疗组的显效率和有效率均高于对照组（X2分别为16.79、28.4，P＜0.01）见表1。两组轮状病毒性肠炎疗效比较，治疗组的显效率和有效率均高于对照组（X2分别为11.26、19.62，P＜0.01）见表2。有显著差异。
4 讨论
莲必治注射液是从中药穿心莲中提取制成的有效单体注射剂,主要成份是亚硫酸氢钠穿心莲内酯。现代药理研究表明,穿心莲内酯具有抗炎、抗菌、抗病毒、抗肿瘤、免疫调节的作用。对腺病毒、流感病毒、呼吸道合胞病毒等有灭活作用。对革兰氏阳性球菌、阴性杆菌均有明显的抑制作用。它能降低毛细血管通透性，减少炎性渗出，可提高白细胞、中性粒细胞及巨噬细胞对细菌病毒的吞噬作用，提高血清中溶菌酶的含量，增强细胞的免疫能力［3］。本组应用达到止泻作用快,有良好的退热作用。经临床疗效观察治疗组优于对照组。该药既可静滴，又可肌注，且能够克服小儿服药难的问题。该药价廉，婴幼儿秋季腹泻效果显著，在治疗中未发现任何毒副作用，安全范围大，是治疗秋季腹泻的理想药物。
莲必治注射液具有清热解毒，抗菌消炎的功效，临床应用广泛，但有引起急性肾功能损害的风险及药物不良反应的报道［7］，在儿科应用的报道不多。我科采用单用莲必治注射液治疗婴幼儿秋季腹泻患儿进行临床观察, 治疗中未发现任何毒副作用。为防患于未然，笔者在应用中药制剂的临床实践中，认为必须注意以下几点：①用药前要认真询问病人有无药物过敏史或药物反应史，对有药物过敏史的病人要慎重用药，并注意用药的个体差异，对年幼体弱者适当减少剂量，对1岁以内婴儿慎用，新生儿禁用；② 注意药物的稀释浓度、滴注速度和溶媒的选择，用药时一定要注意药物浓度，建议1mg／1ml为宜。稀释时最好不要超过药品说明书介绍的浓度；滴注速度不要过快，婴幼儿以15滴／min 为宜。溶媒宜选择５％葡萄糖注射液；③ 不要随意增加剂量，或超出药品说明书中推荐的剂量，特殊情况确需增加剂量时，稀释液的容积也应相应增加，以免浓度过高引起不良反应；④ 尽量避免与其它药物配伍应用，与西药抗生素配伍更应尽量避免。特别是不能与其它药物在同一容器内混合使用，禁止与氨基糖苷类等有肾毒性药物联合使用,使用前最好检查尿常规，肾功能。抽取药物的空针也不能混用；⑤ 严格掌握适应证，药物能口服就不注射，能肌肉注射就不静脉注射，重症、全身性感染患者初始治疗给予静脉治疗，病情好转能口服时提倡及早转为口服给药的序贯疗法［6］；⑥ 首次用药应密切观察病人的反应， 尤其在用药后的３０min 内，一旦出现皮疹、瘙痒、颜面充血， 特别是出现心悸、胸闷、呼吸困难、咳嗽等症状时应立即停药， 及时给予脱敏治疗［5］；⑦ 掌握用药疗程，最长不超过7天。用药时间过长时易使药物在体内蓄积而引起中毒或者产生药物依赖性。当疗效不佳时应及时换药。治疗症状消失，就要及时停药。总之在儿科临床应用时只要严格遵循以上几点，莲必治及其中药制剂可在临床广泛应用。
参考文献
1《腹泻病疗效判定标准的补充建议》.中国实用儿科杂志，1998，13（6）：384
2 胡亚美、江载芳主编，实用儿科学，北京，人民卫生出版社，2002年第7版1294-1299
3梁光勇,周峰,丁如宁,等.莲必治注射液对免疫功能的调节作用.中国中药杂志,2002,27(2):147-150
4药品不良反应信息通报第8期.中国社区医师,2005 1 (21):19
5高宏科.中药注射剂的不良反应问题.中医中药，2006，,3(11)
6陆 进、唐永和、朱立平.关注中药注射剂安全性问题，中日友好医院学报 2007，21(3): 183-184
7王宏敏等.70例莲必治注射液不良反应／事件报告分析.中国临床药学杂志2007，16(4):252-253
作者单位：550006贵州贵阳解放军44医院儿科
【关键词】婴幼儿秋季腹泻莲必治注射液疗效
Lin Bi injection in the treatment of infantile diarrhea autumn Clinical Observation
Chen Xin
【Abstract】Objective: To investigate the lotus will rule injection in the treatment of infantile diarrhea Clinical autumn. Methods: 96 cases of autumn diarrhea were randomly divided into two groups of 64 cases, 32 cases of the control group. Lin Bi treatment group used injection in 10 ~ 15 mg / kg in 5% glucose diluted intravenous injection a day, the control group given ribavirin intravenously. Results: In the treatment group was efficient and efficiency were higher (P <0.01), two groups of rotavirus enteritis, the treatment group was efficient and efficiency were higher (P <0.01) significant difference. Conclusion: Lotus will rule injection in the treatment of infantile diarrhea autumn significant effects, drug side effects, safety range. Is the ideal treatment autumn diarrhea drug.
【Key words】infants Autumn Diarrhea Lin will rule Injection Efficacy
婴幼儿秋季腹泻是我国秋冬季小儿常见病，多是轮状病毒感染所致。近年来我科对96例秋季腹泻患儿，进行随机分组比较，采用莲必治注射液治疗取得了较好疗效，现报告如下。
1对象与方法
1.1对象：本组病例均符合实用儿科学第七版小儿轮状病毒肠炎诊断标准［2］，90例腹泻患儿随机分为两组。治疗组：64例，男34例，女30例；年龄3月～3岁，平均年龄1.7岁；病程1～7天。其中腹泻＞10次/日52例，伴有呕吐49例，发热25例，入院时轻度脱水35例，中重度脱水29例。对照组：32例，男17例，女15例；年龄3月～3岁，平均年龄1.8岁；病程1～7天。腹泻＞10次/日28例，伴呕吐24例，发热15例，轻度脱水22例，中重度脱水10例。治疗前收集新鲜大便作轮状病毒抗原检测，经病原学检测为轮状病毒肠炎者50例；治疗组34例、对照组16例。两组患儿在性别、年龄、病程及症状上无显著差异（P＞0.05）。
1.2方法： 治疗组；采用神威药业有限公司，哈尔滨世纪宝隆医药有限公司生产的莲必治注射液。10～15mg／kg加入5％的葡萄糖注射液稀释静脉点滴，每天1次；对照组给予病毒唑10～15mg／kg加入5％的葡萄糖注射液。两组均给予纠酸、补液、维持水电解质平衡治疗。
2疗效判断
根据腹泻病疗效判断的补充建议［1］：
显效：治疗后72小时内粪便性状及次数恢复正常，全身症状消失；有效：治疗72小时，大便次数减少至≤4次/日，水分明显减少，全身症状明显改善；无效：治疗72小时，大便次数、性状及全身症状均无好转甚至恶化。
3结果
治疗组的显效率和有效率均高于对照组（X2分别为16.79、28.4，P＜0.01）见表1。两组轮状病毒性肠炎疗效比较，治疗组的显效率和有效率均高于对照组（X2分别为11.26、19.62，P＜0.01）见表2。有显著差异。
4 讨论
莲必治注射液是从中药穿心莲中提取制成的有效单体注射剂,主要成份是亚硫酸氢钠穿心莲内酯。现代药理研究表明,穿心莲内酯具有抗炎、抗菌、抗病毒、抗肿瘤、免疫调节的作用。对腺病毒、流感病毒、呼吸道合胞病毒等有灭活作用。对革兰氏阳性球菌、阴性杆菌均有明显的抑制作用。它能降低毛细血管通透性，减少炎性渗出，可提高白细胞、中性粒细胞及巨噬细胞对细菌病毒的吞噬作用，提高血清中溶菌酶的含量，增强细胞的免疫能力［3］。本组应用达到止泻作用快,有良好的退热作用。经临床疗效观察治疗组优于对照组。该药既可静滴，又可肌注，且能够克服小儿服药难的问题。该药价廉，婴幼儿秋季腹泻效果显著，在治疗中未发现任何毒副作用，安全范围大，是治疗秋季腹泻的理想药物。
莲必治注射液具有清热解毒，抗菌消炎的功效，临床应用广泛，但有引起急性肾功能损害的风险及药物不良反应的报道［7］，在儿科应用的报道不多。我科采用单用莲必治注射液治疗婴幼儿秋季腹泻患儿进行临床观察, 治疗中未发现任何毒副作用。为防患于未然，笔者在应用中药制剂的临床实践中，认为必须注意以下几点：①用药前要认真询问病人有无药物过敏史或药物反应史，对有药物过敏史的病人要慎重用药，并注意用药的个体差异，对年幼体弱者适当减少剂量，对1岁以内婴儿慎用，新生儿禁用；② 注意药物的稀释浓度、滴注速度和溶媒的选择，用药时一定要注意药物浓度，建议1mg／1ml为宜。稀释时最好不要超过药品说明书介绍的浓度；滴注速度不要过快，婴幼儿以15滴／min 为宜。溶媒宜选择５％葡萄糖注射液；③ 不要随意增加剂量，或超出药品说明书中推荐的剂量，特殊情况确需增加剂量时，稀释液的容积也应相应增加，以免浓度过高引起不良反应；④ 尽量避免与其它药物配伍应用，与西药抗生素配伍更应尽量避免。特别是不能与其它药物在同一容器内混合使用，禁止与氨基糖苷类等有肾毒性药物联合使用,使用前最好检查尿常规，肾功能。抽取药物的空针也不能混用；⑤ 严格掌握适应证，药物能口服就不注射，能肌肉注射就不静脉注射，重症、全身性感染患者初始治疗给予静脉治疗，病情好转能口服时提倡及早转为口服给药的序贯疗法［6］；⑥ 首次用药应密切观察病人的反应， 尤其在用药后的３０min 内，一旦出现皮疹、瘙痒、颜面充血， 特别是出现心悸、胸闷、呼吸困难、咳嗽等症状时应立即停药， 及时给予脱敏治疗［5］；⑦ 掌握用药疗程，最长不超过7天。用药时间过长时易使药物在体内蓄积而引起中毒或者产生药物依赖性。当疗效不佳时应及时换药。治疗症状消失，就要及时停药。总之在儿科临床应用时只要严格遵循以上几点，莲必治及其中药制剂可在临床广泛应用。
参考文献
1《腹泻病疗效判定标准的补充建议》.中国实用儿科杂志，1998，13（6）：384
2 胡亚美、江载芳主编，实用儿科学，北京，人民卫生出版社，2002年第7版1294-1299
3梁光勇,周峰,丁如宁,等.莲必治注射液对免疫功能的调节作用.中国中药杂志,2002,27(2):147-150
4药品不良反应信息通报第8期.中国社区医师,2005 1 (21):19
5高宏科.中药注射剂的不良反应问题.中医中药，2006，,3(11)
6陆 进、唐永和、朱立平.关注中药注射剂安全性问题，中日友好医院学报 2007，21(3): 183-184
7王宏敏等.70例莲必治注射液不良反应／事件报告分析.中国临床药学杂志2007，16(4):252-253
作者单位：550006贵州贵阳解放军44医院儿科