【摘 要】
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目的 评价人用狂犬病疫苗（Vero细胞）基础免疫的免疫持久性和加强免疫的免疫原性与安全性。方法 在广东省3个地区招募18-50岁暴露者，采用“2-1-1”免疫程序完成狂犬病疫苗基础免疫，免疫后1年、2年或3年完成2剂次加强免疫，检测加强免疫前和免疫后14d血清狂犬病病毒（RabV）IgG抗体[酶联免疫吸附试验（ELISA）]和中和抗体[快速免疫荧光灶抑制试验（RFFIT）],观察加强免疫后72h内
【基金项目】
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广东省疫苗临床研究技术服务平台（粤发改高技术函[2016]190号，穗发改[2016]779号）；
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目的 评价人用狂犬病疫苗（Vero细胞）基础免疫的免疫持久性和加强免疫的免疫原性与安全性。方法 在广东省3个地区招募18-50岁暴露者，采用“2-1-1”免疫程序完成狂犬病疫苗基础免疫，免疫后1年、2年或3年完成2剂次加强免疫，检测加强免疫前和免疫后14d血清狂犬病病毒（RabV）IgG抗体[酶联免疫吸附试验（ELISA）]和中和抗体[快速免疫荧光灶抑制试验（RFFIT）],观察加强免疫后72h内不良反应，分析抗体阳性率和不良反应发生率。结果 ELISA检测显示，受试者狂犬病疫苗基础免疫后1年、2年和3年（加强免疫前）血清RabV IgG抗体阳性率分别为77.78%（84/108）、66.67%（70/105）和55.56%（50/90）,加强免疫后分别为100%（100/100）、99.00%（99/100）和100%（82/82）。RFFIT检测显示，受试者相应观察时间加强免疫前RabV中和抗体阳性率分别为73.15%（79/108）、74.29%（78/105）和71.11%（64/90）,加强免疫后分别为100%（100/100）、100%（100/100）和100%（82/82）。受试者加强免疫后总不良反应发生率为10.51%（33/314）,其中局部和全身不良反应分别为7.01%（22/314）、3.82%（12/314）,均为1级不良反应。结论 受试者暴露后采用“2-1-1”免疫程序完成狂犬病疫苗基础免疫后3年内仍具有良好的免疫原性，加强免疫后免疫原性显著提高且安全性良好。
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