目的 建立HPLC指纹图谱检测方法,探寻青龙白虎汤冻干粉制备过程工艺和量质传递规律,并结合化学计量学构建其质量控制体系.方法 制备15批次青龙白虎汤冻干粉,采用HPLC法建立指纹图谱,色谱结果导入《中药色谱指纹图谱相似度评价软件》(2012版)并计算各部分相似度.测定15批样品量质传递过程中没食子酸、原儿茶酸、绿原酸、表儿茶素和鞣花酸的含量,计算转移率和出膏率.结合化学计量学方法进行分析,以挖掘不同产地样品间对质量控制具有显著贡献的主要成分.结果 15批样品指纹图谱相似度均大于0.9,满足规定要求,并标定冻干粉指纹图谱24个共有峰,对其中6种成分进行了指认,分别为没食子酸(1号峰)、原儿茶酸(4号峰)、绿原酸(8号峰)、表儿茶素(14号峰)、东莨菪内酯(19号峰)、鞣花酸(23号峰).15批冻干粉表儿茶素、没食子酸、鞣花酸、绿原酸、原儿茶酸的质量分数分别为0.724％～1.301％、2.184％～2.840％、0.607％～0.760％、0.061％～0.141％、0.017％～0.079％,转移率分别为78.60％～89.38％、76.98％～89.88％、76.00％～89.78％、76.90％～90.49％、80.02％～90.25％,出膏率为 12.87％～15.11％,均未出现离散数据,表明煎煮、浓缩和冻千过程有效成分转移率较稳定.通过化学计量学分析,找到10个对模型贡献较大的成分,其中包括指认的峰14(VIP=2.812)、峰 1(VIP=2.804)、峰23(VIP= 2.715)、峰8(VIP= 1.053)和峰4(VIP = 0.887),可进一步深化青龙白虎汤质量控制研究.结论 通过HPLC指纹图谱结合多指标成分含量测定,首次建立了药食同源名方青龙白虎汤的质量控制方法,此方法快速简单可行,重复性、稳定性良好,能同时适用于饮片、煎煮液、浓缩液和冻干粉量质传递规律的相关性考察;进一步通过化学计量学为青龙白虎汤的质量控制研究提供了重要参考.