对中医进行糖尿病肾病研究中常用的临床研究方法如随机对照临床试验(randomized controlled trial,RCT)、队列研究、病例报告中的难点通过文献检索进行分析。RCT试验糖尿病肾病患者因合并有多种疾病,研究对象的个体差异较大,同质性难以保证,中药安慰剂由于质量问题使得患者经常能破盲并且有选择性治疗的倾向,中医整体观念和临床治疗的个体化原则会影响到患者的纳入等问题,进而影响到RCT试验效果,产生偏倚,影响结论的可信度。在队列研究中,因对糖尿病肾病患者临床应用辨证论治具有复杂性等特点,所以使队列研究控制偏倚的能力受到限制。在病例报告研究中,因糖尿病肾病治疗往往是多种疗法的综合治疗,无法控制疗法之间的干扰,也无法排除疾病的自然病程和转归的影响,因此不能证明因果关系从而提供有用的证据。基于以上原因,中医糖尿病肾病研究中在应用循证医学时,应注意方法学的适用性问题对研究结果的影响。