【摘 要】
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丙型肝炎是经血液传播最常见的肝炎类型之一,抗-HCV检测是预防的关键[1].自1989年美国学者Honghton等人获得丙型肝炎病毒抗体结构区克隆,第1代丙型肝炎病毒抗体诊断试剂问世
【机 构】
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四川省临床检验中心,四川成都,610072中国医学科学院输血研究所;成都生物制品研究所;成都市血液中心;
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丙型肝炎是经血液传播最常见的肝炎类型之一,抗-HCV检测是预防的关键[1].自1989年美国学者Honghton等人获得丙型肝炎病毒抗体结构区克隆,第1代丙型肝炎病毒抗体诊断试剂问世以来,国产试剂盒近几年发展较快,第3代试剂已应用了更多片段的HCV抗原,试剂盒的灵敏度有了明显提高.为了了解丙肝试剂盒的质量,笔者应用中国药品生物制品检定所等单位提供的丙型肝炎诊断血清参考品,随机抽检的同批号的2家国外、9家国内丙肝抗体诊断试剂盒,严格按说明书操作,同步对试剂灵敏度、特异性、最低检出限、精密度、线性和干扰等进行评价.
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