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目的:建立高效液相色谱法同时测定琥珀酸曲格列汀中9个杂质的含量。方法:采用Welch Utimate AQ C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以0.1%磷酸溶液-乙腈为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,柱温35℃,检测波长230 nm。结果:该药与已知杂质Ⅰ~Ⅸ色谱峰之间的分离度良好;该药和已知杂质Ⅰ~Ⅸ分别在各自的线性范围内线性关系均良好(r2≥0.9999),杂质Ⅰ~Ⅸ的校正因子分别为1.3、0.9、0.5、1.2、1.2、1