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目的探讨冻干重组葡激酶(r-Sak)对正常人出、凝血及纤溶系统的影响，为进一步临床应用提供翔实的依据。方法健康志愿者20例静脉注射不同剂量r-Sak(1、2.5、5、10、15 mg)，观察临床出血情况以及动态监测用药前后BT、BPC、APTT、PT、TT、Fg、D-D、PL∶A、α2-PI∶A。结果 20例中4例有轻微出血，以皮肤粘膜为主，可自行止血，无1例伴内脏出血。其中3例牙龈渗血，2例穿刺部位出血。4例有D-D轻微异常，其余以上指标皆无变化。实验显示本药为高度选择性溶栓药，对正常人出凝血相无改变。