【摘 要】
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研究喷雾干燥过程条件对三七总皂苷?丹参酮ⅡA复合粒子理化性质及肺部吸入性能的影响。根据复合粒子中这两类成分的理化性质,本研究选择了3个溶剂系统:无水乙醇、无水乙醇?丙
【机 构】
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南京中医药大学,中药复方分离工程重点实验室,
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研究喷雾干燥过程条件对三七总皂苷?丹参酮ⅡA复合粒子理化性质及肺部吸入性能的影响。根据复合粒子中这两类成分的理化性质,本研究选择了3个溶剂系统:无水乙醇、无水乙醇?丙酮体积比分别为9∶1和4∶1;3个进口温度:110℃、120℃、130℃。在不同的溶剂系统及进口温度条件下制备了7种复合粒子,利用扫描电镜(SEM)、X射线衍射(XRD)、动态水蒸气吸附仪(DVS)、原子力显微镜(AFM)和高效液相色谱(HPLC)对复合粒子进行表征,并利用新一代雾粒分布仪(NGI)对复合干粉粒子的空气动力学行为进行评估。结果表明,在采用混合溶剂系统无水乙醇?丙酮体积比9∶1、进口温度110℃条件下,所得复合粒子表面粗糙,粒子外层分布有较多的丹参酮ⅡA微晶颗粒,此种复合粒子肺部可吸入性较好,有效细粉分布比例(FPF值)接近60%。实验证明,采用共喷雾干燥的方法,通过调节喷雾干燥过程条件,可改变丹参酮ⅡA在粒子外层的分布量及存在形式,从而提高药物复合粒子的肺部可吸入性。
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