目的:观察参芪扶正注射液联合替莫唑胺治疗恶性胶质瘤的临床疗效。方法:恶性胶质瘤患者64例,均术后接受放疗同步化疗,分为对照组30例和观察组34例。对照组采用替莫唑胺单药化疗,观察组在对照组治疗基础上加用参芪扶正注射液,28 d1个疗程,均治疗2~4个疗程。比较2组临床疗效、生活质量(采用KPS评分评价)、免疫功能指标和不良反应。结果:对照组临床有效率为46.7%,观察组为52.9%,2组差异无统计学意义(P>0.05);治疗后2组KPS评分均显著增高(P<0.05),并且观察组显著高于对照组(P<0.05);除对照组CD4外,2组免疫功能指标治疗后与治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗后观察组CD3、CD4、CD8浓度显著高于对照组(P<0.05);观察组Ⅲ~Ⅳ度呕吐发生率及中性粒细胞<2.0×109/L发生率均明显低于对照组(P<0.05),但2组血小板<100×109/L发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论:参芪扶正注射液可以提高恶性胶质瘤术后放疗患者替莫唑胺单药化疗时的生活质量,改善免疫功能,减少不良反应,是比较理想的替莫唑胺化疗的辅助用药。