【摘 要】
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目的:评价化学发光微粒子免疫法(CMIA)与化学发光酶免疫法(CLEIA)检测异常凝血酶原(Protein Induced by Vitamin K Absence or Antagonist-II, PIVKA-II),通过ROC曲线计算用
【机 构】
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广州医科大学附属第六医院/清远市人民医院检验科,广东清远,511518
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目的:评价化学发光微粒子免疫法(CMIA)与化学发光酶免疫法(CLEIA)检测异常凝血酶原(Protein Induced by Vitamin K Absence or Antagonist-II, PIVKA-II),通过ROC曲线计算用于诊断肝癌的临界值,并对该临界值灵敏度和特异性进行评价.方法:选取我院118例肝癌患者及80例肝硬化患者的血清样本,在肝癌组中依照美国临床实验室标准化协会指南比对标准文件EP9-A2,对两种检测方法之间的偏倚进行评估;比较两组病例中PIVKA-II检测水平,以临界值(CUT OFF) 40mAU/mL为参考线,分析两种检测对肝癌的诊断特异性.结果:两种方法检测PIVKA-II相关性良好, r =0.9993,直线回归方程为Y=0.42667+0.99694X ,在PIVKA-Ⅱ阳性参考限40 mAU/mL,其预期的偏倚值95%可信区间为37.959-42.649mAU/mL,两种方法在肝癌组阳性率分别为88.14%与87.29%,差异均有统计学意义(P<0.05),对肝癌诊断的ROC曲线下面积分别为0.884和0.880.提示两种检测方法对PIVKA-II肝癌诊断有均有较高的特异性.结论: CMIA与CLEIA两种方法均能有效检测PIVKA-II,且相关性良好,基于PIVKA对肝细胞癌灵敏度的临界值40mAU/mL来诊断肝癌,均有较高的特异性,能够满足临床需要.
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