奥曲肽预防胰十二指肠切除术后胰瘘疗效的前瞻性研究

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目的

评估预防性使用奥曲肽对胰十二指肠切除术(PD)后临床相关胰瘘、总手术并发症、围术期死亡和术后住院天数的影响。

方法

招募2020年1月至2021年8月间上海交通大学医学院附属仁济医院胆胰外科行PD的148例患者,单中心进行前瞻性、随机、对照、双盲临床研究。患者按随机数字表法分为奥曲肽组(74例)和对照组(74例),奥曲肽组患者于术前麻醉后皮下注射奥曲肽0.1 mg(1 ml),术后同剂量每8 h注射1次,持续5 d共16剂。对照组患者以同法注射等容积生理盐水1 ml,记录两组患者相关临床资料和指标。主要研究终点为术后临床相关胰瘘,次要终点为术后总并发症发生率、围术期死亡率和术后住院天数。采用单因素及多因素logistic回归分析筛选PD后临床相关性胰瘘的危险因素。

结果

最终有效入组120例,其中奥曲肽组61例,对照组59例。奥曲肽组和对照组的患者年龄、性别构成比、体重指数、术前减黄手术率、术前主要生物化学指标及手术时间、术中出血量、胰管直径、胰腺质地、病理类型构成比等差异均无统计学意义。临床相关胰瘘总体发生率为8.3%,奥曲肽组和对照组的生化漏(4.9%比8.5%,P=0.435)、B级瘘(4.9%比8.5%,P=0.435)和C级瘘(1.6%比1.7%,P=0.981)发生率差异均无统计学意义;术后两组总并发症发生率(24.5%比28.8%,P=0.601)、围术期死亡率(0比3.3%,P=0.147)、术后住院天数[(20.6±11.1)d比(19.5±12.2)d,P=0.633]差异均无统计学意义。单因素分析结果显示,术前血清白蛋白水平

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