HPLC法测定辛伐他汀片的溶出度

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目的建立辛伐他汀片的溶出度测定方法,为评价和控制药品质量提供依据。方法以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾1.36g,加水900mL使溶解,用盐酸或氢氧化钠溶液调节pH至4.5,加水至1000mL,摇匀,即得)-正丙醇(2:1)900mL作为溶出介质,用高效液相色谱法测定,色谱柱为汉邦C18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相为乙腈-0.025mol·L^-1磷酸二氢钠溶液(pH4.5)65;35;流速为1.0mL·min^-1检测波长为238nm;柱温为室温。按照中国药典2
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