重组人干扰素α2a软膏剂的质量控制及其临床疗效观察

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目的对重组人干扰素α2a软膏的质量进行检定及临床疗效观察.方法连续试制三批样品并进行稳定性试验,生殖器疱疹的临床疗效观察.结果本品性质稳定,2~10℃保存18m生物学活性无明显下降,其他各项检定指标均符合质量要求.生殖器疱疹的临床疗效,为试验组的有效率为85.72%,对照组的有效率为65.27%,试验组优于对照组,差异有显著意义.结论该制品生产工艺稳定,疗效确切,安全性好.
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