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目的
制备热必清颗粒并优化辊压干法制粒工艺参数。
方法采用辊压干法制粒工艺制备热必清颗粒，以加料速度、辊压压力、辊压速度为考察因素，以颗粒一次成型率和溶化性为评价指标，采用Box-Behnken效应面法优化辊压干法制粒工艺参数。
结果Box-Behnken效应面法优化得到辊压干法制粒的最佳工艺参数为：加料速度为8.5 Hz、辊压压力为6.0 Mpa、辊压速度为8.5 Hz，并经过连续生产3批验证，制备的热必清颗粒成型率高、溶化性好。
结论通过Box-Behnken效应面法优化热必清颗粒的辊压干法制粒工艺，可提高工艺过程的稳健性，产品质量稳定可控。