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作者简介
韩军花 国家食品安全风险评估中心研究员,营养与食品安全专业博士。主要负责营养和特殊膳食食品标准的研究和管理工作,在营养和特殊膳食食品标准的制修订、解释方面积累了丰富的经验,GB29922-2013《特殊医学用途配方食品通则》主要起草人之一。
前不久,根据《食品安全法》规定,国家卫生和计划生育委员会于2013年第11号公告公布4项新食品安全国家标准,其中有一项是《特殊医学用途配方食品通则》(GB29922-2013)。这项标准的出台备受注目,意味着非药物的肠内营养制剂终于有一套正式的分类及使用标准,而特殊医学用途配方食品作为一种“医用食品”,也开始慢慢进入大家的视线。那么,“特殊医学用途配方食品”究竟是什么、怎么用,它到底“特殊”在哪儿呢?请专家为我们一一解答。
大众医学:什么是特殊医学用途配方食品?这类食品适用于哪些人群?
韩军花:特殊医学用途配方食品(FSMP)是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品,必须在医生或临床营养师的指导下单独食用或与其他食品配合食用。
大众医学:特殊医学用途配方食品是药品,还是食品?
韩军花:特殊医学用途配方食品是食品,不是药品,但也不是正常人吃的普通食品。通俗地说,就是患者吃的“饭”,即老百姓常说的“生病时要增加的营养”。不过这里所说的患者的“饭”,是经过临床医生和营养学家大量的医学科学研究、以科学的客观事实为依据的配方食品,是科学、营养、健康的“饭”。
大众医学:特殊医学用途配方食品主要含有哪些营养成分?
韩军花:一类是全营养配方食品,包含了目前所知的所有营养成分,如蛋白质、脂肪和脂肪酸、碳水化合物、各种维生素和矿物质,以及对人体有益的其他成分。产品中各个营养素量的要求,都是根据我国居民的营养需求计算的,也就是患者仅吃这一类产品,就能满足所有的营养需求。另一类是非全营养的配方,这类产品只提供一种或几种营养素,需要与其他产品或普通食品配合使用才能满足患者的全部营养需求。
大众医学:为什么需要使用特殊医学用途配方食品?
韩军花:特殊医学用途配方食品采用的是标准化的科学、均衡、全面的营养配方,可以长期或短期满足患者的营养需求,同时有助于缩短治疗周期、降低治疗费用、加快康复速度、减轻患者的痛苦。大量的证据和临床实践表明,营养支持对于患者的治疗效果和康复速度具有十分重要和不可替代的作用。而特殊医学用途配方食品则是临床上实施营养支持的主要方法。
大众医学:临床上经口使用特殊医学用途配方食品,与通过静脉使用的肠外营养有什么区别?
韩军花:需要营养支持的患者可以选择特殊医学用途配方食品进行肠内(经口)营养的方式,在医学上也被称为肠内营养。特殊医学用途配方食品由于其专门的科学配方,营养成分全面均衡,容易消化吸收,具有良好的患者适应性;经过肠道进行消化和吸收,对肠道功能具有保护作用,可以更大程度保留患者自身的消化吸收功能,同时操作使用方便,风险小,并很少发生并发症。
特殊情况下,需要营养支持的患者也可以采用另外一种较为复杂的方式,称为肠外营养,这种营养方式必须由经过严格医学训练的医护人员操作,过程复杂,风险较大,操作过程和使用过程不当可能发生各种严重的并发症。
大众医学:国内外对临床营养支持方式的使用是否相同?
韩军花:国际上通行的办法是尽量采用肠内营养,也就是使用特殊医学用途配方食品。在国外,因为肠内营养的方式简单方便、操作安全,既保护患者自己的消化吸收功能,且费用比较低廉,所以采用该方法的例数要远远大于肠外静脉营养的例数。
由于国内特殊医学用途配方食品的肠内营养开展缓慢,所以临床上肠外静脉营养治疗比例远远大于肠内营养。这种情况易造成肠外制剂滥用及医疗费用的巨大浪费。从成本效益评价,肠内营养治疗较肠外营养治疗更符合人体生理特点,且具有明显的经济优势。
大众医学:在具体使用特殊医学用途配方食品时,患者会不会用错?
韩军花:特殊医学用途配方食品偶尔吃错或者误食,一般不会对健康造成损害。因为其本身就是食品,是由营养素组成的。但是用错了浪费金钱和资源不说,也影响患者的使用效果。
国外实践证明,特殊医学用途配方食品在国际上已有三十多年的使用历史,很少有因产品本身的问题出现不良反应,而该类产品的使用风险往往在于长时期的误用和滥用。因此应当在医生和临床营养师的指导下严格选择使用,从而避免误用或滥用的风险。
大众医学:特殊医学用途配方食品在国内外的应用情况是怎么样的?
韩军花:早在20世纪八、九十年代,国外就已经在临床上普遍使用该类产品,在欧洲各国、美国、加拿大、澳大利亚、新西兰、日本等发达国家应用十分广泛,是临床治疗中不可或缺的产品,在改善患者营养状况、促进患者康复、缩短住院时间、节省医疗费用等方面发挥了巨大的作用。
在我国,这类产品的起步较晚,发展也比较缓慢。但随着社会经济的发展,老龄化社会的来临,医疗费用和医保压力越来越大,人们对营养知识和营养健康状况日益关注,加上国内外的信息交流,近年来,特别是在一些大城市和大医院中,应用范围和数量正逐步增加。
大众医学:特殊医学用途配方食品是否根据每类患者的需求进行个性化定制?例如针对糖尿病、肾病、呼吸系统疾病患者有不同的配方?
韩军花:是的。如特定全营养配方食品,就是针对不同患者的疾病情况和对营养素的特殊要求而配制的。目前我国规定了13种,包括针对糖尿病、呼吸系统疾病、肾病、肿瘤、肝病、肠道疾病的患者等等。每种配方都要求根据疾病的特殊营养需求调整一些营养素的量,以最大限度地满足患者的营养需求,如糖尿病配方食品要求降低饱和脂肪、增加膳食纤维等。
大众医学:在采用特殊医学用途配方食品的同时,食用普通食品或其他特殊食品时,有什么需要注意的吗?一起食用是否会有营养过剩的情况出现?
韩军花:特殊医学用途配方食品要在临床医生的指导下使用,如果需要配合普通食品或其他特殊食品,应该由医生来建议。如苯丙酮尿症的患者,在使用特殊医学用途配方食品时,需要配合一些其他食品,至于怎么配合、使用多少,都应该由医生来指导。
临床上,大量患者会因为保证不了营养而进入衰竭情况,这类患者的营养状况本就较差,所以营养过剩的情况不多见。这时,特殊医学用途配方食品恰好可以最大限度地为患者提供可靠且科学的营养支持。
大众医学:老百姓对食品安全问题比较关注,我国如何保证特殊医学用途配方食品的安全?
韩军花:我国制定了严格的、专门针对特殊医学用途配方食品的法规标准,以保障特殊医学用途配方食品配方的科学性、安全性和临床有效性,并要求按照产品标注的分类,严格在医生和临床营养师的指导下使用。
大众医学:特殊医学用途配方食品是否有望成为预防性的营养支持途径,例如用于手术前的营养支持等?
韩军花:是的。手术前有专门的一类全营养配方食品,就是适用于这种“应急”的情况。同样,创伤、感染等应急状态下,也会有相应的产品出现。只有产品种类丰富了,临床医生和营养师才能有更好的“用武之地”。
韩军花 国家食品安全风险评估中心研究员,营养与食品安全专业博士。主要负责营养和特殊膳食食品标准的研究和管理工作,在营养和特殊膳食食品标准的制修订、解释方面积累了丰富的经验,GB29922-2013《特殊医学用途配方食品通则》主要起草人之一。
前不久,根据《食品安全法》规定,国家卫生和计划生育委员会于2013年第11号公告公布4项新食品安全国家标准,其中有一项是《特殊医学用途配方食品通则》(GB29922-2013)。这项标准的出台备受注目,意味着非药物的肠内营养制剂终于有一套正式的分类及使用标准,而特殊医学用途配方食品作为一种“医用食品”,也开始慢慢进入大家的视线。那么,“特殊医学用途配方食品”究竟是什么、怎么用,它到底“特殊”在哪儿呢?请专家为我们一一解答。
大众医学:什么是特殊医学用途配方食品?这类食品适用于哪些人群?
韩军花:特殊医学用途配方食品(FSMP)是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品,必须在医生或临床营养师的指导下单独食用或与其他食品配合食用。
大众医学:特殊医学用途配方食品是药品,还是食品?
韩军花:特殊医学用途配方食品是食品,不是药品,但也不是正常人吃的普通食品。通俗地说,就是患者吃的“饭”,即老百姓常说的“生病时要增加的营养”。不过这里所说的患者的“饭”,是经过临床医生和营养学家大量的医学科学研究、以科学的客观事实为依据的配方食品,是科学、营养、健康的“饭”。
大众医学:特殊医学用途配方食品主要含有哪些营养成分?
韩军花:一类是全营养配方食品,包含了目前所知的所有营养成分,如蛋白质、脂肪和脂肪酸、碳水化合物、各种维生素和矿物质,以及对人体有益的其他成分。产品中各个营养素量的要求,都是根据我国居民的营养需求计算的,也就是患者仅吃这一类产品,就能满足所有的营养需求。另一类是非全营养的配方,这类产品只提供一种或几种营养素,需要与其他产品或普通食品配合使用才能满足患者的全部营养需求。
大众医学:为什么需要使用特殊医学用途配方食品?
韩军花:特殊医学用途配方食品采用的是标准化的科学、均衡、全面的营养配方,可以长期或短期满足患者的营养需求,同时有助于缩短治疗周期、降低治疗费用、加快康复速度、减轻患者的痛苦。大量的证据和临床实践表明,营养支持对于患者的治疗效果和康复速度具有十分重要和不可替代的作用。而特殊医学用途配方食品则是临床上实施营养支持的主要方法。
大众医学:临床上经口使用特殊医学用途配方食品,与通过静脉使用的肠外营养有什么区别?
韩军花:需要营养支持的患者可以选择特殊医学用途配方食品进行肠内(经口)营养的方式,在医学上也被称为肠内营养。特殊医学用途配方食品由于其专门的科学配方,营养成分全面均衡,容易消化吸收,具有良好的患者适应性;经过肠道进行消化和吸收,对肠道功能具有保护作用,可以更大程度保留患者自身的消化吸收功能,同时操作使用方便,风险小,并很少发生并发症。
特殊情况下,需要营养支持的患者也可以采用另外一种较为复杂的方式,称为肠外营养,这种营养方式必须由经过严格医学训练的医护人员操作,过程复杂,风险较大,操作过程和使用过程不当可能发生各种严重的并发症。
大众医学:国内外对临床营养支持方式的使用是否相同?
韩军花:国际上通行的办法是尽量采用肠内营养,也就是使用特殊医学用途配方食品。在国外,因为肠内营养的方式简单方便、操作安全,既保护患者自己的消化吸收功能,且费用比较低廉,所以采用该方法的例数要远远大于肠外静脉营养的例数。
由于国内特殊医学用途配方食品的肠内营养开展缓慢,所以临床上肠外静脉营养治疗比例远远大于肠内营养。这种情况易造成肠外制剂滥用及医疗费用的巨大浪费。从成本效益评价,肠内营养治疗较肠外营养治疗更符合人体生理特点,且具有明显的经济优势。
大众医学:在具体使用特殊医学用途配方食品时,患者会不会用错?
韩军花:特殊医学用途配方食品偶尔吃错或者误食,一般不会对健康造成损害。因为其本身就是食品,是由营养素组成的。但是用错了浪费金钱和资源不说,也影响患者的使用效果。
国外实践证明,特殊医学用途配方食品在国际上已有三十多年的使用历史,很少有因产品本身的问题出现不良反应,而该类产品的使用风险往往在于长时期的误用和滥用。因此应当在医生和临床营养师的指导下严格选择使用,从而避免误用或滥用的风险。
大众医学:特殊医学用途配方食品在国内外的应用情况是怎么样的?
韩军花:早在20世纪八、九十年代,国外就已经在临床上普遍使用该类产品,在欧洲各国、美国、加拿大、澳大利亚、新西兰、日本等发达国家应用十分广泛,是临床治疗中不可或缺的产品,在改善患者营养状况、促进患者康复、缩短住院时间、节省医疗费用等方面发挥了巨大的作用。
在我国,这类产品的起步较晚,发展也比较缓慢。但随着社会经济的发展,老龄化社会的来临,医疗费用和医保压力越来越大,人们对营养知识和营养健康状况日益关注,加上国内外的信息交流,近年来,特别是在一些大城市和大医院中,应用范围和数量正逐步增加。
大众医学:特殊医学用途配方食品是否根据每类患者的需求进行个性化定制?例如针对糖尿病、肾病、呼吸系统疾病患者有不同的配方?
韩军花:是的。如特定全营养配方食品,就是针对不同患者的疾病情况和对营养素的特殊要求而配制的。目前我国规定了13种,包括针对糖尿病、呼吸系统疾病、肾病、肿瘤、肝病、肠道疾病的患者等等。每种配方都要求根据疾病的特殊营养需求调整一些营养素的量,以最大限度地满足患者的营养需求,如糖尿病配方食品要求降低饱和脂肪、增加膳食纤维等。
大众医学:在采用特殊医学用途配方食品的同时,食用普通食品或其他特殊食品时,有什么需要注意的吗?一起食用是否会有营养过剩的情况出现?
韩军花:特殊医学用途配方食品要在临床医生的指导下使用,如果需要配合普通食品或其他特殊食品,应该由医生来建议。如苯丙酮尿症的患者,在使用特殊医学用途配方食品时,需要配合一些其他食品,至于怎么配合、使用多少,都应该由医生来指导。
临床上,大量患者会因为保证不了营养而进入衰竭情况,这类患者的营养状况本就较差,所以营养过剩的情况不多见。这时,特殊医学用途配方食品恰好可以最大限度地为患者提供可靠且科学的营养支持。
大众医学:老百姓对食品安全问题比较关注,我国如何保证特殊医学用途配方食品的安全?
韩军花:我国制定了严格的、专门针对特殊医学用途配方食品的法规标准,以保障特殊医学用途配方食品配方的科学性、安全性和临床有效性,并要求按照产品标注的分类,严格在医生和临床营养师的指导下使用。
大众医学:特殊医学用途配方食品是否有望成为预防性的营养支持途径,例如用于手术前的营养支持等?
韩军花:是的。手术前有专门的一类全营养配方食品,就是适用于这种“应急”的情况。同样,创伤、感染等应急状态下,也会有相应的产品出现。只有产品种类丰富了,临床医生和营养师才能有更好的“用武之地”。