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采用光阻法对小容量注射液和注射用无菌粉末中的不溶性微粒进行检查研究。分别采用直接全体积测定法、合并内容物测定法以及用适当溶剂稀释后测定法,测定每个容器中≥10gm和≥25gm的微粒数。用不同测定方法、不同仪器测定不溶性微粒,数据存在差异,但不影响22个品种的结果和判定,即每瓶中含10gm以上的微粒不超过6000粒,含25gm以上的微粒不超过600粒。小容量注射液可根据样品性质分别采用直接全体积测定法、合并内容物测定法或用适宜溶剂稀释后测定法,注射用无菌粉末可根据样品溶解度选用合适溶剂溶解稀释后测定。