【摘 要】
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目的:建立了氢溴酸东莨菪碱注射液的含量测定方法。方法:Alltima C8(4.6mm×150mm,5μm);乙腈-0.25%十二烷基硫酸钠溶液(用磷酸调pH为2.5)(40:60)为流动相,流速0.7mL.min-1;
【机 构】
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四川省食品药品检验所,四川抗菌素工业研究所,
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目的:建立了氢溴酸东莨菪碱注射液的含量测定方法。方法:Alltima C8(4.6mm×150mm,5μm);乙腈-0.25%十二烷基硫酸钠溶液(用磷酸调pH为2.5)(40:60)为流动相,流速0.7mL.min-1;检测波长为208nm。结果:氢溴酸东莨菪碱进样量在2.0～14.0μg范围内线性关系良好(r=0.9999);平均回收率(n=9)为99.8%。结论:该方法专属性强,灵敏准确,重现性好,为氢溴酸东莨菪碱注射液的质量控制提供了有效的检测手段。
Objective: To establish a method for the determination of scopolamine hydrobromide injection. Method: Alltima C8 (4.6mm × 150mm, 5μm); acetonitrile-0.25% sodium dodecyl sulfate solution (adjusted to pH 2.5 with phosphoric acid) (40:60) as mobile phase at a flow rate of 0.7mL · min- The wavelength is 208 nm. Results: The scopolamine hydrobromide injection had a good linearity (r = 0.9999) in the range of 2.0-14.0 μg. The average recovery (n = 9) was 99.8%. Conclusion: The method is specific, sensitive, accurate and reproducible. It provides an effective method for the quality control of scopolamine hydrobromide injection.
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