【摘 要】
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药品质量标准是用药质量和安全的重要保证 ,新药标准的研究项目应综合考虑药品的特性、剂型、处方和工艺 ,所选用的分析方法应专属灵敏 ,准确可控 ,但由于近年来新药研制的迅
【机 构】
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药品质量标准是用药质量和安全的重要保证 ,新药标准的研究项目应综合考虑药品的特性、剂型、处方和工艺 ,所选用的分析方法应专属灵敏 ,准确可控 ,但由于近年来新药研制的迅猛发展 ,各研究水平的参差不齐以及我国与国际先进水平的差距使一些新药质量标准的科学性、可控性不足
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