蒲地兰颗粒的质量控制

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目的:建立蒲地兰颗粒的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对黄芩进行定性鉴别,采用HPLC法对黄芩中的黄芩苷进行含量测定。色谱柱为Thermo C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.2%磷酸水溶液(47∶53),流速为1.0 mL/min,检测波长为280 nm。柱温为室温。结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰。黄芩苷在0.076~7.6μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.5%,RSD=0.71%(n=6)。结论:本研究建立的TLC和HPLC方法操作简便,结果准确,重复性好,专属性强,可用于该制剂的质量控制。
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