油性佐剂 MONTANIDE ISA720的I期人体试验

来源 :国外医学.预防.诊断.治疗用生物制品分册 | 被引量 : 0次 | 上传用户:marymahoo1985
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MONTANIDE ISA720是一种稳定的油包水乳剂,含有可代谢的天然油和用二缩甘露醇-油酸酯制成的精制乳剂.它与重组疟原虫抗原混合在动物试验中获得良好的结果.本文报道该佐剂在人体中的Ⅰ期临床试验结果.作者从昆土兰医学研究所工作人员中挑选12名志愿者为研究对象,年龄为34~63岁,血细胞计数和肝功能均正常,无严重相关疾病.首先在1、2号受试者的大腿前外侧肌肉注射0.6ml与磷酸盐缓冲液以一定比例混合的MONTANIDE ISA720,未出现明显症状或副反应.数天后给3、4号受试者注射1.2ml,随后给5、6号受试者注射1.8ml.8 MONTANIDE ISA720 is a stable water-in-oil emulsion containing a metabolizable natural oil and a refined emulsion made with mannide-oleate, which is mixed with a recombinant Plasmodium antigen to give good results in animal experiments. This paper reports the phase Ⅰ clinical trial results of the adjuvant in the human body.From the Quinlan Institute of Medicine staff selected 12 volunteers for the study, aged 34 to 63 years old, blood count and liver function were normal, No serious related diseases.First, in front of the thigh of 1,2 subjects intramuscular injection of 0.6ml mixed with phosphate buffer in a certain proportion of MONTANIDE ISA720, no obvious symptoms or side effects to a few days to 3,4 Subjects were injected with 1.2 ml and then subjects Nos. 5,6 were injected with 1.8 ml.8
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