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目的:为科学设计医疗器械的临床试验,合理选择试验样本含量。方法:利用统计方法对医疗器械临床试验的样本含量计算进行探讨,并结合一些案例进行分析。结果:提供了常用统计参数的样本含量查询表,所提出的计算方法经验证方便可行。结论:医疗器械临床试验样本含量可通过查询表方式快捷获取。
医疗器械临床试验设计中样本含量的计算
【摘 要】
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目的:为科学设计医疗器械的临床试验,合理选择试验样本含量。方法:利用统计方法对医疗器械临床试验的样本含量计算进行探讨,并结合一些案例进行分析。结果:提供了常用统计参
【机 构】
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解放军总医院第一附属医院医学工程科,海军总医院全军航海航空医学专科中心
【出 处】
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医疗卫生装备
【发表日期】
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2012年07期
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