【摘 要】
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目的:制备布地奈德固体分散体增溶型单层渗透泵片(以下简称布地奈德渗透泵片),并进行其释药机制研究。方法:用超临界流体技术制备的布地奈德-聚氧乙烯N750固体分散体作为含药
【机 构】
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广州军区武汉总医院药剂科,沈阳药科大学药学院,
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目的:制备布地奈德固体分散体增溶型单层渗透泵片(以下简称布地奈德渗透泵片),并进行其释药机制研究。方法:用超临界流体技术制备的布地奈德-聚氧乙烯N750固体分散体作为含药片芯,以提高难溶性药物的溶解度;通过单因素实验优化片芯处方和包衣膜处方,制备布地奈德渗透泵片;设计实验考察包衣膜内外渗透压差对制剂稳态释药速率的影响,阐述其释药机制。结果:药物溶解度、促渗透剂种类和用量、增塑剂用量均对布地奈德渗透泵片的体外释药行为有影响,优化处方的体外释药方程为:Q=7.6077t+0.7764,r=0.999 7;其释药行为主要受包衣膜内外溶液渗透压控制,扩散释药仅占整个药物释放的30.39%。结论:渗透泵机制在布地奈德渗透泵片释药过程中占主导地位,体外释药符合零级动力学过程。
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