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当前制药工业人员对卫生二字的涵义尚不够深入理会,制药卫生从微生物学角度而言,它不仅是指保持洁净环境,而是提高到防止药品为微生物污染的概念,后者是给产品带来染菌、热原的主要根源。国际GMP-PIC准则十分重视卫生和微生物的关系,这应引起我们从事制药人员在工作实践中的重视。本文介绍了和GMP有关药品生产卫生、卫生计划、卫生管理及卫生检查等概念,可为制药行业工作及设计人员的参考。