月桂醇的质量标准研究

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目的:起草药用辅料月桂醇的质量控制标准。方法:比较国内外月桂醇质量标准,结合样品的试验结果,主要对其性状、红外鉴别和含量测定方法进行增修订。结果:建立的月桂醇质量标准已完成公示。结论:本质量标准的建立,将为月桂醇在药品中的应用提供质量保障。
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随着药典在药品监管和其他相关领域中发挥的作用日趋显著,药典的意义、管理规范等也越发显现其重要性。在此背景下,2021年1月世界卫生组织出台《全球药典的世界卫生组织国际会议白皮书-药典标准对获得高品质药物的意义》具有特殊的现实意义。本文以该白皮书内容为基础,对重点内容进行归纳和解读。
目的:对比血糖全自动生化仪和尿糖检验在糖尿病患者中的临床价值。方法:于2019年2月~2020年2月选取240例糖尿病样本,均进行血糖检验、尿糖检验,分析检验结果,评价诊断准确率。结果:经血糖检验、尿糖检验发现,血糖、尿糖水平呈正相关关系,若尿糖浓度提高,血糖浓度也会随之升高,尿糖检验中有36例检验结果呈阴性(-)患者,其中,在血糖检验中空腹血糖<6.1mmol/L的有9例,空腹血糖≥7.8mmol/L有12例,餐后2h血糖≥11.1mmol/L有15例;血糖诊断准确率高于尿糖诊断准确率(92.0%
目的探讨血清降钙素原(procalcitonin,PCT)在老年慢性阻塞性肺疾病急性加重期(acute exacerbation chronic obstructive pulmonary disease,AECOPD)患者中的诊疗价值及其对AECOPD病原菌的鉴别作用。方法选取2019年1月至2020年12月于首都医科大学附属复兴医院住院治疗的老年AECOPD患者98例为观察组,另选60例同期门诊体检的健康老年人为对照组。依据痰培养/肺泡灌洗液结果,将老年AECOPD患者分为革兰氏阴性菌组47例、革兰氏
《中国药典》中涉及的生物制品和生化药品的生物检查是保障药效和安全性的重要方面。本文综述了红外光谱(IR)、近红外光谱(NIR)、拉曼光谱(Raman)、荧光光谱(MFS)和紫外光谱(UV)等分子光谱法在微生物鉴别及生物制品和生化药品生物检查中的应用,例如生物制品和生化药品快速质量筛查中的应用;工艺杂质控制中的应用;蛋白质聚合物分析中的应用;生物活性和效价测定中的应用以及生物制品过程分析技术中的应用。分子光谱法快速、绿色、高效的特点,使其在生物制品和生化药品质量控制方面具有巨大的潜力和广泛的应用空间。
目的:建立高效液相色谱法测定利奈唑胺原料药的有关物质。方法:采用InertSustain十八烷基硅烷键合硅胶(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以0.1%三氟乙酸溶液-0.1%三氟乙酸乙腈溶液为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,柱温30℃,检测波长251 nm。结果:利奈唑胺与10个已知杂质A~K色谱峰之间的分离度良好;各成分检测限0.25~1.27 ng,定量限0.79~2.54 ng,在0.25~1.0μg·mL-1范围内浓度与峰面积线性关系良好(r>
目的:针对《中国药典》2020年版中硫酸阿托品注射液含量测定使用三氯甲烷作为萃取硫酸阿托品与酸性染料形成离子对溶剂的局限性,筛选三氯甲烷的替代溶剂并完善含量测定方法,为《中国药典》2020年版硫酸阿托品注射液含量测定的修订提出建议。方法:使用二氯甲烷、环己烷、正丁醇、乙酸乙酯、石油醚、乙醚等有机溶剂替代三氯甲烷对硫酸阿托品与酸性染料形成的离子对进行萃取,同时结合《中国药典》(2020年版)硫酸阿托品注射液含量测定方法,考察水相的pH和静置时间等对含量测定结果的影响。结果:用二氯甲烷作为萃取溶剂,水相pH=
在医药企业数目逐年增长的大背景下,医药消费者获得了更多的治疗方案,但同时也导致消费者多样化寻求的行为.而医药企业如何减少消费者多样化的寻求行为,留住消费者,提高销售
目的:探讨隐裂牙合并牙髓炎患者接受一次性根管治疗与常规根管治疗后的恢复情况。方法:选取2018年4月~2019年8月本院收治的58例隐裂牙合并牙髓炎患者作为研究对象,应用随机数字表法,分为观察组和对照组各29例,观察组患者接受一次性根管治疗,对照组患者接受常规根管治疗,观察两组患者的治疗效果、治疗后复发情况以及疼痛症状和情绪状态,进而对患者的治疗恢复情况做出评价。结果:观察组的治疗有效率高于对照组,对比差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组患者的复发率、疼痛VAS评分、焦虑自评量表(SAS)评分
目的:采用气相色谱-质谱联用(GC-MS)确定样品中的未知峰,建立顶空-气相色谱法(HS-GC)检测口服固体高密度聚乙烯瓶及药用聚酯·铝·聚乙烯封口垫片中溶剂残留量的方法。方法:样品顶空平衡条件为110℃,60 min,分流进样;进样口温度180℃;柱温为程序升温:初始温度30℃,保持35 min,以50℃·min-1速率升温至80℃,保持20 min,再以100℃·min-1速率升温至200℃,保持1 min;检测器为FID,温度250℃。结果:15种有机溶剂