无菌药品生产的特殊要求及其生产条件

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从无菌药品的概要出发,叙述了无菌制造的特殊性与无菌检查的局限性,着重阐述了无菌药品制造对生产条件的特殊要求,同时对无菌制造工艺的完整性及灭菌工艺的可靠性等相关问题进行了陈述。
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