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为了更好地降低药品风险，美国FDA早在2001年8月便发布了药品生产质量管理规范，中国国家食品药品监督管理局也将风险管理当做重点列入到药品生产质量管理规范中。制药行业基于风险防范的方法是指所有相关方都应了解并评估产品、生产工艺和设备3大要素以保障患者安全。因此，阿法拉伐就如何通过生物制药行业设备设计来增强患者安全列出了一份实用的解决方案清单。