【摘 要】
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目的 制备洛匹那韦混合胶束（lopinavir mixed micelles, LPV-MMs）,并通过大鼠灌胃给药评价其药动学和口服生物利用度。方法 以聚乙烯己内酰胺-聚醋酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物（polyethylene caprolactam-polyvinyl acetate-polyethylene glycol graft copolymer, Soluplus?）和聚乙二醇100
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目的 制备洛匹那韦混合胶束（lopinavir mixed micelles, LPV-MMs）,并通过大鼠灌胃给药评价其药动学和口服生物利用度。方法 以聚乙烯己内酰胺-聚醋酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物（polyethylene caprolactam-polyvinyl acetate-polyethylene glycol graft copolymer, Soluplus?）和聚乙二醇1000维生素E琥珀酸酯（D-alpha-tocopheryl polyethylene glycol 1000 succinate, TPGS）作为载体材料，采用溶剂蒸发-薄膜水化法制备LPV-MMs,通过单因素研究方法确定了LPV-MMs的处方组成，并用透射电镜观察了LPV-MMs的微观形态；考察了LPV-MMs在不同pH介质中的药物释放速率；采用Caco-2细胞单层模型评估LPV原料药和LPV-MMs的跨膜转运特性；通过大鼠灌胃给药比较了LPV原料药和LPV-MMs的药动学和口服生物利用度。结果 经实验研究确定LPV-MMs的处方中Soluplus?和TPGS的质量比为70∶10,制备的LPV-MMs的粒径分布为（48.3±5.9）nm, Zeta电位为（1.38±0.04）mV,在透射电镜下可观察到LPV-MMs呈球形分布，粒径大小分布均匀；LPV-MMs在不同pH介质中的药物释放速率无明显差异；LPV-MMs能够有效提高药物的跨膜转运能力；大鼠体内药动学结果显示，将LPV制备成混合胶束后可显著提高药物的达峰浓度，增加药物口服生物利用度。结论 本研究以Soluplus?和TPGS作为载体材料，将洛匹那韦制备成混合胶束，显著提高了药物的跨膜转运能力，增加了药物的口服生物利用度。
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