【摘 要】
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目的 采用HPLC法测定新型咪唑类全麻药甲氧依托咪酯原料药中的有关物质.方法 采用Waters X-Select C18色谱柱(250 mm× 4.6 mm,5μm),流动相A为pH2.0磷酸溶液,流动相B为甲醇和乙腈(5∶100)的混合溶液,梯度洗脱.结果 甲氧依托咪酯与8种有关物质可完全分离,分离度大于1.5,线性关系良好;最低检测限为0.08 μg·mL-1.5批样品中各已知杂质的含量均低于0.20％,其他单个未知杂质均低于0.10％,杂质总含量低于1.00％.结论 所用方法适用于甲氧依托咪酯原料药
【机 构】
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西南民族大学药学院,四川成都610041;四川大学华西医院转化神经科学中心,四川成都610041;四川大学华西医院中西医结合科,四川成都610041
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目的 采用HPLC法测定新型咪唑类全麻药甲氧依托咪酯原料药中的有关物质.方法 采用Waters X-Select C18色谱柱(250 mm× 4.6 mm,5μm),流动相A为pH2.0磷酸溶液,流动相B为甲醇和乙腈(5∶100)的混合溶液,梯度洗脱.结果 甲氧依托咪酯与8种有关物质可完全分离,分离度大于1.5,线性关系良好;最低检测限为0.08 μg·mL-1.5批样品中各已知杂质的含量均低于0.20％,其他单个未知杂质均低于0.10％,杂质总含量低于1.00％.结论 所用方法适用于甲氧依托咪酯原料药中有关物质的检测.
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